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树脂水门汀Resin Luting Cement
国械注进20223170125
【生产企业】：必思科公司 BISCO, INC.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于修复体与牙体之间的粘固(如冠和桥、嵌体、桩、贴面)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
树脂水门汀Resin Luting Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-02
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由基质和催化剂组成。 基质主要由玻璃填料、氧化镱、二氧化硅、双酚A甘油酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸四氢糠基酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、对甲苯基二乙醇胺、颜料组成;催化剂主要由玻璃填料、二氧化硅、氧化铝、双酚A甘油酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰组成。
型号规格
A-19030P、A-197MWP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223170125
企业名称
必思科公司 BISCO, INC.
生产地址
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 USA
适用范围/预期用途
用于修复体与牙体之间的粘固(如冠和桥、嵌体、桩、贴面)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223170125
树脂水门汀Resin Luting Cement
必思科公司 BISCO, INC.
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 USA
北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室
第三类
美国
A-19030P、A-197MWP
本产品由基质和催化剂组成。 基质主要由玻璃填料、氧化镱、二氧化硅、双酚A甘油酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸四氢糠基酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、对甲苯基二乙醇胺、颜料组成;催化剂主要由玻璃填料、二氧化硅、氧化铝、双酚A甘油酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰组成
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2022-03-02
2027-03-01
国械注进20223170125
树脂水门汀Resin Luting Cement
Bisco Inc.
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第三类
美国
A-19030P、A-197MWP
本产品由基质和催化剂组成。 基质主要由玻璃填料、氧化镱、二氧化硅、双酚A甘油酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸四氢糠基酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、对甲苯基二乙醇胺、颜料组成；催化剂主要由玻璃填料、二氧化硅、氧化铝、双酚A甘油酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰组成
/
2022-03-02
2027-03-01
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关联企业
必思科公司 BISCO, INC.【国械注进20223170125】