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银汞胶囊
国械注准20153170890
【生产企业】：北京安泰生物医用材料有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-20
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
银汞胶囊
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-10-26 “生产地址:北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号”变更为“生产地址:北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号1幢”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-04-20
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本品为一次性使用胶囊，HC1型银合金粉与汞按配比，分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分:43%Ag，32%Sn，25%Cu(质量百分含量)。
型号规格
型号:HC1型，规格:200mg、400mg、600mg、800mg。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153170890
企业名称
北京安泰生物医用材料有限公司
生产地址
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号1幢
适用范围/预期用途
用于齿科治疗龋齿时牙体窝洞的填充。
其它内容
/
备注
原注册证编号为:国械注准20153630890
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153170890
银汞胶囊
北京安泰生物医用材料有限公司
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号1幢
/
第三类
中国
型号:HC1型，规格:200mg、400mg、600mg、800mg。
本品为一次性使用胶囊，HC1型银合金粉与汞按配比，分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分:43%Ag，32%Sn，25%Cu(质量百分含量)。
/
2020-04-20
2025-04-19
国械注准20153170890
银汞胶囊
北京安泰生物医用材料有限公司
/
/
第三类
中国
型号：HC1型，规格：200mg、400mg、600mg、800mg
本品为一次性使用胶囊，HC1型银合金粉与汞按配比，分装于胶囊下层和上层形成胶囊制剂。HC1型银合金粉成分：43Ag，32Sn，25Cu（质量百分含量）
/
2020-04-20
2025-04-19
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关联企业
北京安泰生物医用材料有限公司【国食药监械（准）字2015第3630890】
北京安泰生物医用材料有限公司【国械注准20153170890】
北京安泰生物医用材料有限公司【国械注准20153630890】
北京安泰生物医用材料有限公司【国食药监械（准）字2007第3630939】
北京安泰生物医用材料有限公司【国食药监械（准）字2011第3630499】
安泰科技股份有限公司【国食药监械（准）字2005第3631350】