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根管封闭材料

根管封闭材料

国食药监械(进)字2011第3632522
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2011-08-10
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。

产品简介

产品信息

根管封闭材料的介绍

根管封闭材料用于填充和封闭牙齿根管的材料,常用于根管治疗和牙髓坏死修复。常见的根管封闭材料包括:

1. 物理方法:如金属钉和锡箔,可以塞入根管中填补空洞,以保持牙齿稳定和预防感染。

2. 化学方法:如根管填充剂,包括石灰化的纤维板、石膏、硅酸钙等,可用于填塞根管中的大部分空隙和空腔。

3. 生物活性材料:如MTA(矿物三氧化物聚合物),是最新的一种封闭材料,在根管内可以促进牙本质再生和修复。

根管封闭材料的选择和使用应根据牙齿的具体情况和医生的建议来确定。

根管封闭材料的分类

根管封闭材料可根据材料的化学成分和应用方式进行分类。

根据化学成分分类:

1. 硬脂酸钠——有机酸盐类封闭材料,其主要成分为硬脂酸钠、樟脑和氢氧化钙等。

2. EBA(乙基苯酚/丙烯酰酸酯)树脂——树脂类封闭材料,其主要成分为乙基苯酚、丙烯酰酸酯和过氧化苯甲酰等。

3. MTA(矿物三氧化物聚合物)——无机材料,其主要成分为硅酸三钙、氢氧化镁和氢氧化铝等。

根据应用方式分类:

1. 冷光固化封闭材料——该材料需要使用光敏树脂,并用光线紫外照射硬化。

2. 热充填封闭材料——该材料需要预先加热,并在根管内充填,随后冷却硬化。

3. 手工混凝土式封闭材料——该材料需要进行手工混凝,随后在根管内充填并挤压填实。

4. 静态混合封闭材料——该材料分为双管和单管混合式,需要进行静态混合后进行根管充填。

根管封闭材料的用途

根管封闭材料用于修复牙根管内部受损或感染的牙髓组织。经常使用的根管封闭材料包括硬化树脂材料、肌醇酸钠、银钙磷酸盐和金属材料等。这些材料能够填充根管内的空洞,并阻止细菌进入,以防止感染和再次受损。此外,根管封闭材料还可以提供保护,加强牙齿的结构,减少再次破坏的风险。

根管封闭材料的原理

根管封闭材料的原理是通过填充根管空腔,防止细菌和污物进入根管内,促进根管愈合。其材料通常为生物相容性高、耐久性强的材料,如树脂、玻璃离子、银钯合金等。在填充前需要先进行根管治疗,将坏死的牙髓及根管内的细菌和污物清除干净,然后进行填充。填充过程中需要保证填充物的紧密性和稳定性,以免出现漏洞。

根管封闭材料的使用方法

根管封闭材料的使用方法如下:

1. 准备工作:首先需要使用手术口罩、手套等手术防护装备,消毒牙齿周围的软组织。

2. 移除旧填料:使用牙钻、超声波等器械,将根管内的旧填料(如果有)和坏死组织彻底清除,使根管干净。

3. 洗根:用生物碱后的次氯酸钠溶液(NaOCI)进行根管洗涤,消灭根管内的细菌,又可以使根管表面更加洁净,便于根管充填材料的灌注和扩散。

4. 干燥处理:用纸点和氧化锌-欧文的丝线等方法让根管充分干燥,让根管内没有任何残余物。

5. 加压根管充填:以纸锉为例,比较常用的根管充填材料是氧化锌-欧文,它需要按照一定厚度一层一层地紧压,被充满,只要正确选择根管充填材料,再度加压,可使根管内的充填材料沿根管形成拉力,并将牙根封闭,同时保护牙根不受进一步发病侵蚀。

6. 测压完毕:为防止误差,一般会在根冠先截断,然后为临时或永久垫片,使装填更加牢固。拍片子进行治疗成功与否的标准,达到完美后,患者口腔内部进行清洗和修理,达到更加卫生美观。

根管封闭材料的注意事项

1. 在使用根管封闭材料之前,要进行充分的评估,确定治疗目标、根管形态、感染程度等因素。

2. 选用符合国家标准和规定的优质根管封闭材料,避免使用过期或质量不合格的产品。

3. 操作前,要进行必要的麻醉和消毒,保证操作区域卫生。

4. 操作时,要仔细观察牙齿形态和根管情况,确定封闭的起始点和方向。

5. 封闭时要注意控制材料的数量和质量,避免发生漏封或过度封闭等情况。

6. 操作后,应对患者进行必要的术后护理和指导,避免发生并发症和感染等情况。

7. 对于特殊情况,如根管曲度较大或根管内牙髓残留,要根据实际情况选择合适的封闭材料和技术。

8. 在封闭根管时,应避免损伤周围组织和牙齿结构,如发现异常情况应及时终止操作。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
根管封闭材料
管理类别
注册人住所
上海市徐汇区肇嘉浜路798号坤阳国际商务广场603室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2011-08-10
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2011第3632522
企业名称
/
生产地址
上海市肇嘉浜路号坤阳国际商务广场603室
适用范围/预期用途
该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-08-09
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2011第3632522
根管封闭材料
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上海市肇嘉浜路号坤阳国际商务广场603室
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第三类
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该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸铋),超细二氧化硅和磷酸钙组成
/
2011-08-10
2016-08-09

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