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回填牙胶

回填牙胶

国械注进20173630475
【生产企业】:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-02-23
【国家】:墨西哥
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。

产品简介

产品信息

回填牙胶的介绍

回填牙胶用于修正牙齿缺损的医用材料,通常是用于填补龋齿或其他牙齿损伤后留下的空洞。它可以补充并加固牙齿的结构,并减少额外的损伤或腐蚀。回填牙胶一般由树脂或其他类似的材料制成,可以根据牙齿的形状和大小进行调整和模型。使用回填牙胶的过程不需要手术,技术简单,处理时间也相对较短,此外回填牙胶也比较可以经受牙齿的日常使用和磨损,具有良好的耐久性和可靠性。

回填牙胶的特点

1. 填充效果好:回填牙胶可以填补牙缺损处并与牙齿形态相符合,实现牙齿的圆滑度和光洁度。

2. 耐用性好:回填牙胶具有很好的耐磨性和耐腐蚀性,可以保持牙齿填充物的稳定和持久性。

3. 粘附力强:回填牙胶可以牢固地粘附在牙齿表面,不易脱落。

4. 应用广泛:回填牙胶不仅适用于牙齿龋洞的填充,也适用于牙齿磨损、牙齿表面缺损等各种牙齿修补问题。

5. 无毒性:回填牙胶中不含任何有害物质,对人体无毒,无副作用。

6. 方便快捷:使用回填牙胶可以在短时间内完成牙齿修补,操作简便,不需要任何特殊技术。

回填牙胶的作用用途

回填牙胶用于牙体修复的材料,主要用于填充龋洞、修补牙齿表面磨损、缺损和断裂等问题。它的作用是填充空洞,复原牙齿形态和功能,可以保护牙齿不再进一步腐蚀,减少龋齿的发生和发展。回填牙胶还可以用于美容修复,如修复牙齿色素沉着和形态缺陷等。

回填牙胶的使用方法

1. 准备工具:回填牙胶、牙医镊子、灯光。

2. 打开牙齿,清除掉洞内的残留物:用牙医镊子将洞内的污物清除干净,保持干燥和清洁。

3. 准备回填牙胶:取出所需量的牙胶,按照说明书的要求进行预处理。

4. 填充牙胶:将处理后的牙胶逐步放入洞内,用牙医镊子将牙胶压实,确保其填满整个洞。

5. 表面处理:用平整的牙医工具将表面的牙胶进行平整和修整,以使其与周围牙齿表面齐平。

6. 固定牙胶:用灯光照射牙胶约30秒至1分钟,以使其固定牢固。

7. 收尾工作:清理填充牙胶的周围区域的残留物和污渍,消毒器具。

注意事项:

1.不要在清洁洞内时损伤或破坏牙齿周围的健康牙齿以及周围的牙龈组织。

2.回填牙胶应按照标准剂量和使用方法,不要过量或不足。

3.牙胶填充完成后,应注意口腔的清洁,避免进食或使用牙线等方式损伤牙胶。

回填牙胶的注意事项

1. 挑选合适的牙胶:根据牙齿缺损大小和颜色,选择合适的牙胶。同时,牙胶的成分应该安全可靠,不会对口腔健康造成影响。

2. 彻底清洁牙齿:在回填牙胶前,应将牙齿周围的残留食物和菌斑清除干净,以确保牙胶的黏附效果。

3. 涂抹少量牙胶:使用牙胶时,要控制好用量,尽量涂抹少量,以免影响牙齿美观并增加不必要的开支。

4. 细心缝合:牙胶的回填要与周围牙齿完美融合,所有细节处理要做到缜密、周到,以避免牙齿难看或者感染的问题。

5. 注意口腔卫生:回填牙胶后应加强口腔卫生,定期刷牙、使用牙线等清洁工具进行牙齿清洁,避免口腔感染产生。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
回填牙胶
管理类别
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
变更情况
2018-05-24 “注册人名称:Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”变更为“注册人名称:Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司”。
是否纳入医保
批准日期
2017-02-23
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173630475
企业名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
生产地址
Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C.C.P.21397 Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
适用范围/预期用途
本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-02-22
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173630475
回填牙胶
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C.C.P.21397 Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
/
第三类
中国
/
本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成
/
2017-02-23
2022-02-22
国械注进20173630475
回填牙胶Gutta Percha
Ormco Corp. Also Trading As Sybron Endo
/
/
第三类
中国
/
本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成
/
2017-02-23
2022-02-22

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关联企业

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司【国械注进20173630475】
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处【国食药监械(进)字2014第3632455】
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