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牙根管充填尖

牙根管充填尖

国械注准20193171012
【生产企业】:上海星宇医疗器材有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2019-12-12
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:适用于牙髓炎及根尖周围组织疾病,牙根管治疗时作根管充填用。

产品简介

产品信息

牙根管充填尖介绍

牙根管充填尖(Gutta-percha points)是一种用于牙齿治疗中的封填材料,它的主要成分是树胶,可以在根管内部形成一个密封的屏障,防止细菌和空气进入根管,防止牙髓再次受到感染。牙根管充填尖通常使用在根管治疗的最后一个阶段,在根管内部填充空腔并封闭根管口。对于根管治疗中的慢性根尖周炎、炎症导致的根管疾病等症状,使用牙根管充填尖可以有效缓解疼痛和改善症状。牙根管充填尖根据不同的形状和尺寸,可以适应不同的牙齿根管形态和大小,因此在牙齿治疗中具有广泛的适用性。在使用牙根管充填尖之前,需要先进行根管彻底的洗净和消毒,以确保根管内部没有细菌和其他微生物的存在,同时还需要进行根管的形态学研究和测量,以确定正确的牙根管充填尖的尺寸和形状。牙根管充填尖在牙齿治疗中具有很重要的作用,可以帮助保护根管内部免受再次感染,并促进患牙的症状的缓解和治疗。

牙根管充填尖注意事项

精确测量是使用牙根管充填尖的关键,因为不同牙对应不同的尺寸和形状的充填尖,所以在进行治疗前要进行准确的测量,以保证选用合适的充填尖。其次,彻底清洗是非常重要的,因为在进行充填治疗之前,需要对牙齿根管进行深度清洁,彻底消灭掉根管内的细菌和其他有害微生物,这样可以避免术后感染和疼痛。细心操作可以保证疗效。在将牙根管充填尖填入根管时,需要耐心细致,以确保充填尖与根管壁完全贴合,充填尖能够紧密填充牙齿根管的所有空间。防止充填尖与牙齿之间产生空隙和菌斑滋生,也可以提高治疗效果和患者的舒适感。

牙根管充填尖作用与功效

牙根管充填尖是一种广泛应用于牙科治疗中的医疗器械,具有重要作用和功效。牙根管充填尖主要用于牙齿根管内的充填治疗,可以有效地填充根管空间,稳定牙齿的内部结构,增强牙齿的稳定性和承载能力。其次,牙根管充填尖还可以避免根管内细菌和其他有害微生物的进一步滋生,减少术后感染和炎症的发生,提高治疗效果和患者的舒适度。此外,充填尖还可以防止根管空腔和牙齿根部的扩散和渗漏,使充填物更加稳固和持久。综上所述,牙根管充填尖具有不可替代的作用和功效,可以实现牙齿根管充填治疗中的有效控制和预防,让患者在牙科治疗过程中获得更加精准和贴心的照护,提高治疗效果和患者的满意度。

牙根管充填尖使用方法

术前需要对患牙进行彻底的牙周治疗,去除病灶和牙龈组织。然后取出所需的牙根管充填尖和相应尺寸的根管扩展器。使用根管扩展器扩大牙根管至适合牙根管充填尖的容量大小。一般来说,牙根管充填尖的大小要比根管扩展器略大,可以使用比钢丝尺号小1-2号的牙根管充填尖。在填充牙根管之前,需要将牙根管内的水和血液彻底清除干净,并用生理盐水湿润牙根管内壁,以便更好地固定牙根管充填尖。将牙根管充填尖切割成所需长度,使其长度能够完全塞满牙根管。切割时要求尖嘴尽量平整,无锋利夹角,避免钩住根管而影响充填效果。将切割好的牙根管充填尖放置在牙根管中,用根管填充器轻轻撑压,使牙根管充填尖与根管内壁完全贴合,并挤出多余的牙根渍薯。注意不要让充填尖残留在牙根尖端,避免影响治疗效果。将超出牙根尖的部分剪去,最后用充填器用根管封浆填充全牙根管,固定填充尖。选择合适大小的牙根管充填尖、正确操作填充等步骤对于操作效果和治疗效果具有重要意义,需要经过系统的训练和实践,或在医生的指导下进行充填操作。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
牙根管充填尖
管理类别
注册人住所
上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层、三层B、C区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-07-09 “注册人住所:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层”变更为“注册人住所:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢二层、三层B、C区”。
是否纳入医保
批准日期
2019-12-12
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
主要由古塔胶、氧化锌、硫酸钡和色素组成,非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193171012
企业名称
上海星宇医疗器材有限公司
生产地址
上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢三层B、C区
适用范围/预期用途
适用于牙髓炎及根尖周围组织疾病,牙根管治疗时作根管充填用。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193171012
牙根管充填尖
上海星宇医疗器材有限公司
上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号21幢三层B、C区
/
第三类
中国
/
主要由古塔胶、氧化锌、硫酸钡和色素组成,非灭菌包装。
/
2019-12-12
2024-12-11
国械注准20193171012
牙根管充填尖
上海星宇医疗器材有限公司
/
/
第三类
中国
/
主要由古塔胶、氧化锌、硫酸钡和色素组成,非灭菌包装
/
2019-12-12
2024-12-11

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上海星宇医疗器材有限公司【国械注准20193171012】
上海星宇医疗器材有限公司【国食药监械(准)字2013第3630794】
登士柏(天津)国际贸易有限公司【国食药监械(进)字2015第3633776】
登士柏(天津)国际贸易有限公司【国食药监械(进)字2011第3632502】