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血细胞分离机Blood Cell separation device
国械注进20173451033
【生产企业】：Biosafe S.A. 拜欧赛夫有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-03-31
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：血细胞分离机是一个血细胞分离设备,可以用于分离脐带血,骨髓和外周血干细胞。血细胞分离机需要和其专属的血细胞分离机附件配合使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血细胞分离机Blood Cell separation device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Route du Petit-Eysins,1262 Eysins,SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
格来赛生命科技(上海)有限公司
变更情况
2017-12-05 “代理人名称:唯安医疗设备贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1601号3804-H室 ”变更为“代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2018-08-07 “注册人名称:Biosafe S.A.”变更为“注册人名称:Biosafe S.A.拜欧赛夫有限公司”。 2019-08-21 “代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“代理人名称:国博生命科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华佗路1号1号楼4层4143-4149、4153室”。 2019-12-12 “代理人名称:国博生命科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华佗路1号1号楼4层4143-4149、4153室”变更为“代理人名称:格来赛生命科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区业盛路188号A-738、739室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-03-31
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
血细胞分离机主要是由血细胞分离机主机组成。
型号规格
Sepax S-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173451033
企业名称
Biosafe S.A. 拜欧赛夫有限公司
生产地址
Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND
适用范围/预期用途
血细胞分离机是一个血细胞分离设备,可以用于分离脐带血,骨髓和外周血干细胞。血细胞分离机需要和其专属的血细胞分离机附件配合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-03-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173451033
血细胞分离机Blood Cell separation device
Biosafe S.A. 拜欧赛夫有限公司
Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND
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第三类
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Sepax S-100
血细胞分离机主要是由血细胞分离机主机组成
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2017-03-31
2022-03-30
国械注进20173451033
血细胞分离机
Biosafe S.A.
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第三类
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Sepax S-100
血细胞分离机主要是由血细胞分离机主机组成。
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2017-03-31
2022-03-30
国械注进20173451033
血细胞分离机
北京瑞奇美德科技发展有限公司
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第三类
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Sepax S100
血细胞分离机主要是由血细胞分离机主机组成
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2017-03-31
2022-03-30
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关联企业
Biosafe S.A. 拜欧赛夫有限公司【国械注进20173451033】