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光固化氢氧化钙间接盖髓剂
国械注进20153631668
【生产企业】：VOCO GmbH 德国沃柯有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-26
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：作为间接盖髓剂，为其他充填材料垫底。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
光固化氢氧化钙间接盖髓剂
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:VOCO GmbH”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-26
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)和氢氧化钙。
型号规格
编号:1047 5g/管×2管/盒 编号:1307 注射管装,2×2.5g (针头类型41)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153631668
企业名称
VOCO GmbH 德国沃柯有限公司
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
适用范围/预期用途
作为间接盖髓剂，为其他充填材料垫底。
其它内容
/
备注
2015年10月16日同意更正型号、规格内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月23日同意更正注册证编号内容，2015年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153631668
光固化氢氧化钙间接盖髓剂
VOCO GmbH 德国沃柯有限公司
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany
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第三类
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编号:1047 5g管×2管盒 编号:1307 注射管装,2×2.5g （针头类型41）
本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯（UDMA）、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEDMA）和氢氧化钙
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20153631668
光固化氢氧化钙间接盖髓剂Light-curing radiopaque calcium hydroxide paste
Voco GmbH
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第三类
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编号:1047 5g/管×2管/盒 编号:1307 注射管装;2×2.5g （针头类型41）
本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯（UDMA）、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEDMA）和氢氧化钙
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2015-05-26
2020-05-25
国械注进20153631668
光固化氢氧化钙间接盖髓剂Lightcuring radiopaque calcium hydroxide paste
Voco GmbH
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第三类
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编号:1047 5g/管×2管/盒 编号:1307 注射管装;2×2.5g (针头类型41)
本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)和氢氧化钙
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2015-05-26
2020-05-25
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关联企业
香港欧洲卫生有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2012第3630144】
德国沃柯有限公司上海代表处【国械注进20152631668】
VOCO GmbH 德国沃柯有限公司【国械注进20153631668】