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正畸颊面管 Buccal Tubes
国食药监械（进）字2014第2634675
【生产企业】：盈纬达（上海）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-28
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正畸颊面管 Buccal Tubes
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue， Glendora， California， 91740， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-28
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成，牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2634675
企业名称
盈纬达（上海）医疗器械有限公司
生产地址
1332 South Lone Hill Avenue， Glendora， California 91740， USA; Circuito Sur No. 31， Parque Industrial Nelson， Mexicali， B.C.， C.P. 21397， Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial， Uman， Yucatan 97390， Mexico
适用范围/预期用途
正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-09-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2634675
正畸颊面管 Buccal Tubes
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
1332 South Lone Hill Avenue， Glendora， California 91740， USA; Circuito Sur No. 31， Parque Industrial Nelson， Mexicali， B.C.， C.P. 21397， Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial， Uman， Yucatan 97390， Mexico
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第二类
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正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.12007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 12202007中的S31608不锈钢制成，牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系
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2014-09-28
2019-09-27
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中国医疗器械召回
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关联企业
盈纬达（上海）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第2634675】
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2014第2630297】