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定制式固定矫治器
渝械注准20222170221
【生产企业】：重庆晶美义齿制作有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-10-09
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于预防、阻断、治疗患者错牙合畸形。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
定制式固定矫治器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市渝中区上清寺路7号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
1.2022年8月17日首次注册;2.2022年12月28日变更生产地址;3.2023年10月9日变更生产地址。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-10-09
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC):该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD):该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、牙科树脂基托材料、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。
型号规格
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC);激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20222170221
企业名称
重庆晶美义齿制作有限公司
生产地址
重庆市渝中区上清寺路2号附4号;重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2;重庆市渝中区上清寺路10号(自编号1003);重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号
适用范围/预期用途
用于预防、阻断、治疗患者错牙合畸形。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2027-08-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20222170221
定制式固定矫治器
重庆晶美义齿制作有限公司
重庆市渝中区上清寺路2号附4号（自编号:0404）;重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号
/
第二类
中国
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC);激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD)
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器(JMJZ-GC):该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器(JMJZ-GD):该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、牙科树脂基托材料、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。
/
2022-12-28
2027-08-16
渝械注准20222170221
定制式固定矫治器
重庆晶美义齿制作有限公司
/
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第二类
中国
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器（JMJZ-GC）； 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器（JMJZ-GD）
激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器（JMJZ-GC）：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器（JMJZ-GD）：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、牙科树脂基托材料、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托
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2022-12-28
2027-08-16
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