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定制式基托矫治器
豫械注准20212171038
【生产企业】：郑州恒钻齿科技术开发有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-24
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于通过钢丝变形后的回弹力作用于牙颌器官，调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
定制式基托矫治器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-04-18 00:00:00 生产地址由“郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号”变更为“地址一:郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号;地址二:郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层。”。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-04-24
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
产品由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、树脂基托相连，经打磨、抛光而成。使用的原材料有牙用不锈钢丝、基托聚合物。
型号规格
HZ型矫治器
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20212171038
企业名称
郑州恒钻齿科技术开发有限公司
生产地址
地址一:郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号;地址二:郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层。
适用范围/预期用途
适用于通过钢丝变形后的回弹力作用于牙颌器官，调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
其它内容
/
备注
本文件与“定制式基托矫治器(注册证编号:豫械注准20212171038)”医疗器械注册证共同使用。
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2026-04-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20212171038
定制式基托矫治器
郑州恒钻齿科技术开发有限公司
地址一:郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号;地址二:郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层
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第二类
中国
HZ型矫治器
产品由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、树脂基托相连，经打磨、抛光而成。使用的原材料有牙用不锈钢丝、基托聚合物。
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2023-04-24
2026-04-01
豫械注准20212171038
定制式基托矫治器
郑州恒钻齿科技术开发有限公司
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第二类
中国
HZ型矫治器
产品由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、树脂基托相连，经打磨、抛光而成。使用的原材料有牙用不锈钢丝、基托聚合物
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2022-04-18
2026-04-01
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关联企业
郑州恒钻齿科技术开发有限公司【豫械注准20212171038】