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定制式无托槽隐形矫治器
湘械注准20222171370
【生产企业】：湖南雅视美医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-27
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
定制式无托槽隐形矫治器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋4楼)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-27
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品采用具有医疗器械注册证的牙胶片(由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成，产品为热塑成型)经压制成型后打磨、抛光而成。
型号规格
YSM-1-U、YSM-1-L、YSM-1-UL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222171370
企业名称
湖南雅视美医疗科技有限公司
生产地址
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋4楼)
适用范围/预期用途
根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-07-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222171370
定制式无托槽隐形矫治器
湖南雅视美医疗科技有限公司
岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋4楼）
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第二类
中国
YSM-1-U、YSM-1-L、YSM-1-UL。
产品采用具有医疗器械注册证的牙胶片(由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成，产品为热塑成型)经压制成型后打磨、抛光而成。
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2022-07-27
2027-07-26
湘械注准20222171370
定制式无托槽隐形矫治器
湖南雅视美医疗科技有限公司
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第二类
中国
YSM-1-U、YSM-1-L、YSM-1-UL
产品采用具有医疗器械注册证的牙胶片（由聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯构成，产品为热塑成型）经压制成型后打磨、抛光而成
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2022-07-27
2027-07-26
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关联企业
湖南雅视美医疗科技有限公司【湘械注准20222171370】
湖南佳乐医疗器械有限公司【湘械注准20192170309】
山东迈尔医疗科技有限公司【鲁械注准20182170328】