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矫治保持器 Preformed tooth positioner
国械注进20152630735
【生产企业】：托博正畸器械（无锡）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于牙齿矫治后期的正畸治疗，矫正牙齿位置、闭合牙间空隙、牙齿排列整齐。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
矫治保持器 Preformed tooth positioner
管理类别
Ⅱ
注册人住所
100 Center Plaza LaPorte ，IN 46350
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
托博正畸器械(无锡)有限公司
变更情况
“注册人名称由:TP Orthodontics， Inc.”变更为“注册人名称变更为:TP Orthodontics， Inc.托博正畸有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-03-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由医用级聚氯乙烯(PVC)材料注塑而成，为上下颌联体形式，在前牙区颌间有三个透气孔。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152630735
企业名称
托博正畸器械（无锡）有限公司
生产地址
100 Center Plaza LaPorte ，IN 46350
适用范围/预期用途
适用于牙齿矫治后期的正畸治疗，矫正牙齿位置、闭合牙间空隙、牙齿排列整齐。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152630735
矫治保持器 Preformed tooth positioner
托博正畸器械（无锡）有限公司
100 Center Plaza LaPorte ，IN 46350
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第二类
中国
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由医用级聚氯乙烯(PVC)材料注塑而成，为上下颌联体形式，在前牙区颌间有三个透气孔
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2015-03-09
2020-03-08
国械注进20152630735
矫治保持器
Tp Orthodontics Inc.
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第二类
中国
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由医用级聚氯乙烯（PVC）材料注塑而成,为上下颌联体形式,在前牙区颌间有三个透气孔。
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2015-03-09
2020-03-07
国械注进20152630735
矫治保持器
Tp Orthodontics Inc
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第二类
中国
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由医用级聚氯乙烯(PVC)材料注塑而成,为上下颌联体形式,在前牙区颌间有三个透气孔
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2015-03-09
2020-03-07
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关联企业
托博正畸器械（无锡）有限公司【国械注进20152630735】