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矫正器MRC Trainers
国械注进20152174130
【生产企业】：曼奥芬肌功能研究有限公司Myofunctional Research Co.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-29
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于治疗儿童混合牙列期错颌畸形，在儿童牙齿还没有完全成熟的时候对牙齿的排列进行调整。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
矫正器MRC Trainers
管理类别
Ⅱ
注册人住所
44 Siganto Drive，Helensvale Qld 4212
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
曼奥芬医疗器材(平湖)有限公司
变更情况
2018-06-27 “代理人住所:上海市金山区朱泾镇万联村万安4111号一栋113室 ”变更为“代理人住所:上海市奉贤区望园南路1288弄83号607室”。 2022-10-17 “代理人名称:上海麦鸥生物科技有限公司;代理人住所:上海市奉贤区望园南路1288弄83号607室”变更为“代理人名称:曼奥芬医疗器材(平湖)有限公司;代理人住所:浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新群路1199号5号厂房2楼-1” 2023-02-01 代理人住所由浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新群路1199号5号厂房2楼-1 ;变更为:浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号6号楼302室
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-29
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由硅橡胶、热塑性橡胶、热塑性聚氨酯弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、高密度聚乙烯制造。
型号规格
T4I、T4K、LTI、T4A、T4B、T4F、T4U
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152174130
企业名称
曼奥芬肌功能研究有限公司Myofunctional Research Co.
生产地址
44 Siganto Drive，Helensvale Qld 4212
适用范围/预期用途
用于治疗儿童混合牙列期错颌畸形，在儿童牙齿还没有完全成熟的时候对牙齿的排列进行调整。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152634130
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152174130
矫正器MRC Trainers
曼奥芬肌功能研究有限公司Myofunctional Research Co.
44 Siganto Drive，Helensvale Qld 4212
浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道新兴二路988号6号楼302室
第二类
国外（具体国不明）
T4I、T4K、LTI、T4A、T4B、T4F、T4U
本产品由硅橡胶、热塑性橡胶、热塑性聚氨酯弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、高密度聚乙烯制造
/
2020-12-29
2025-12-28
国械注进20152174130
矫正器MRC Trainers
Myofunctional Research Co.
/
/
第二类
国外（具体国不明）
T4I、T4K、LTI、T4A、T4B、T4F、T4U
本产品由硅橡胶、热塑性橡胶、热塑性聚氨酯弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、高密度聚乙烯制造
/
2020-12-29
2025-12-28
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曼奥芬肌功能研究有限公司Myofunctional Research Co.【国械注进20152174130】