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无托槽隐形正畸矫治器
鲁械注准20222170818
【生产企业】：山东沪鸽口腔材料股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-28
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于非骨性牙颌畸形的矫治或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无托槽隐形正畸矫治器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省日照市东港区山海路68号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
型号规格由“MY-Full，MY-Pro Full，MY-Teen，MY-Kid，MY-Step，MY-Solo，MY-Retainer。”变更为“型号:MY-Full、MY-Pro Full、MY-Teen、MY-Kid、MY-Step、MY-Solo、MY-Retainer。规格:M1、M2、M3、M4、M5、M10、M20、M30、M60、M90、M120、M120+。”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-08-28
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
产品由透明的热塑性聚氨酯材料(简称TPU)经压制而成，同时根据临床设计，可以选配热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件，牵引附件通过聚氨酯丙烯酸酯制成的粘接剂粘接于产品外表面。
型号规格
型号:MY-Full、MY-Pro Full、MY-Teen、MY-Kid、MY-Step、MY-Solo、MY-Retainer。规格:M1、M2、M3、M4、M5、M10、M20、M30、M60、M90、M120、M120+。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222170818
企业名称
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
生产地址
山东省日照市东港区山海路68号
适用范围/预期用途
适用于非骨性牙颌畸形的矫治或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-06-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222170818
无托槽隐形正畸矫治器
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
山东省日照市东港区山海路68号
/
第二类
中国
MY-Full，MY-Pro Full，MY-Teen，MY-Kid，MY-Step，MY-Solo，MY-Retainer。
产品由透明的热塑性聚氨酯材料(简称TPU)经压制而成，同时根据临床设计，可以选配热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件，牵引附件通过聚氨酯丙烯酸酯制成的粘接剂粘接于产品外表面。
/
2022-06-30
2027-06-29
鲁械注准20222170818
无托槽隐形正畸矫治器
山东沪鸽口腔材料股份有限公司
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第二类
中国
MY-Full，MY-Pro Full，MY-Teen，MY-Kid，MY-Step，MY-Solo，MY-Retainer
产品由透明的热塑性聚氨酯材料（简称TPU）经压制而成，同时根据临床设计，可以选配热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件，牵引附件通过聚氨酯丙烯酸酯制成的粘接剂粘接于产品外表面
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2022-06-30
2027-06-29
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