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牙齿矫治器
湘械注准20212172269
【生产企业】：长沙妃她医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-14
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于替牙期儿童(5-12岁)的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙齿矫治器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋601房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-14
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由上下一体化的两个牙槽组成。牙齿矫治器(牙套)的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区三个部分。
型号规格
FT-X-1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212172269
企业名称
长沙妃她医疗科技有限公司
生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋601房
适用范围/预期用途
用于替牙期儿童(5-12岁)的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-12-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212172269
牙齿矫治器
长沙妃她医疗科技有限公司
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋601房
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第二类
中国
FT-X-1。
产品由上下一体化的两个牙槽组成。牙齿矫治器(牙套)的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区三个部分。
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2021-12-14
2026-12-13
湘械注准20212172269
牙齿矫治器
长沙妃她医疗科技有限公司
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第二类
中国
FT-X-1
产品由上下一体化的两个牙槽组成。牙齿矫治器（牙套）的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区三个部分
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2021-12-14
2026-12-13
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关联企业
北京爱普力思健康科技有限公司【京械注准20162170573】
长沙妃她医疗科技有限公司【湘械注准20212172269】
北京爱普力思健康科技有限公司【京械注准20162630573】