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金属托槽YES Bracket
国械注进20172171830
【生产企业】：北京智爱好必特国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-31
【国家】：韩国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品用于正畸治疗
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属托槽YES Bracket
管理类别
Ⅱ
注册人住所
(Ojeon-dong,Byeoksantechnopia),A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
变更情况
2019-01-08 “注册人名称:HUBIT CO., Ltd 韩国HUBIT株式会社;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称:HUBIT CO., Ltd 秀比特有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2021-03-11 “代理人名称:北京智爱好必特国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”变更为“代理人名称:奥齿泰(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”。 2022-05-18 “注册人名称:秀比特有限公司 HUBIT Co., Ltd;注册人住所:(Ojeon-dong,Byeoksantechnopia),A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称:奥齿泰正畸公司 OSSTEM ORTHODONTICS Inc.;注册人住所:A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-31
国家
韩国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主体(底板、槽沟、结扎翼)及自锁夹组成。主体由不锈钢材料SUS630制成，自锁夹由MP35N制成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172171830
企业名称
北京智爱好必特国际贸易有限公司
生产地址
(Ojeon-dong,Byeoksantechnopia),A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea
适用范围/预期用途
产品用于正畸治疗
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172631830延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172171830
金属托槽YES Bracket
秀比特有限公司HUBIT Co., Ltd
（Ojeon-dong,Byeoksantechnopia）,A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea
北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
第二类
韩国
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该产品由主体（底板、槽沟、结扎翼）及自锁夹组成。主体由不锈钢材料SUS630制成，自锁夹由MP35N制成
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2021-12-31
2027-06-25
国械注进20172171830
金属托槽YES Bracket
Hubit Co., Ltd.
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第二类
韩国
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该产品由主体（底板、槽沟、结扎翼）及自锁夹组成。主体由不锈钢材料SUS630制成，自锁夹由MP35N制成
/
2021-12-31
2027-06-25
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关联企业
北京智爱好必特国际贸易有限公司【国械注进20172171830】
北京智爱好必特国际贸易有限公司【国械注进20172631830】