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正畸金属托槽metal brackets
国械注进20162172056
【生产企业】：北京泰克莱恩医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-21
【国家】：德国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于口腔正畸中对牙齿施加矫治力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正畸金属托槽metal brackets
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Westliche Karl-Friedrich-Straβe 15175172 Pforzheim
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京泰克莱恩医疗科技有限公司
变更情况
2018-08-17 “注册人名称:Bernhard Forster GmbH”变更为“注册人名称:Bernhard Forster GmbH 伯恩纳德福斯特有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-21
国家
德国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由不锈钢及钴铬合金材料组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162172056
企业名称
北京泰克莱恩医疗科技有限公司
生产地址
Westliche Karl-Friedrich-Straβe 15175172 Pforzheim
适用范围/预期用途
该产品用于口腔正畸中对牙齿施加矫治力。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162632056延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162172056
正畸金属托槽metal brackets
北京泰克莱恩医疗科技有限公司
Westliche Karl-Friedrich-Straβe 15175172 Pforzheim
北京市大兴区乐园路4号院2号楼2单元1106室
第二类
德国
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由不锈钢及钴铬合金材料组成
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2020-07-21
2025-07-20
国械注进20162172056
正畸金属托槽 metal brackets
Bernhard Forster GmbH
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第二类
德国
/
由不锈钢及钴铬合金材料组成
/
2020-07-21
2025-07-20
国械注进20162172056
正畸金属托槽metal brackets
Bernhard Forster GmbH
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第二类
德国
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由不锈钢及钴铬合金材料组成
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2020-07-21
2025-07-20
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关联企业
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处【国械注进20162171328】
北京泰克莱恩医疗科技有限公司【国械注进20162172056】