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粘接剂预置自锁金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
国械注进20162172230
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-30
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于口腔科正畸治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
粘接剂预置自锁金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2016-07-26 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-30
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品材料组成:SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽:由主体(医用不锈钢630)、网底(医用不锈钢304L)、自锁夹(医用镍钛合金2063)组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162172230
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
适用范围/预期用途
用于口腔科正畸治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162632230延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162172230
粘接剂预置自锁金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第二类
美国
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产品材料组成:SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽:由主体（医用不锈钢630）、网底（医用不锈钢304L）、自锁夹（医用镍钛合金2063）组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂
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2020-03-30
2025-03-29
国械注进20162172230
粘接剂预置自锁金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
3M Unitek Corp.
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第二类
美国
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产品材料组成：SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽：由主体（医用不锈钢630）、网底（医用不锈钢304L）、自锁夹（医用镍钛合金2063）组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂
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2020-03-30
2025-03-29
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20162172230】