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磁共振成像系统MRI System
国械注进20223060284
【生产企业】：西门子医疗系统有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-02
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供临床平扫下头部或膝关节MRI图像诊断，适用于体重大于30 kg的患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
磁共振成像系统MRI System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
变更情况
2023-10-08 见产品技术要求变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-02
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由超导磁体(7T)、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、梯度柜、控制柜、冷却系统组成。具体型号见附页。
型号规格
MAGNETOM Terra
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223060284
企业名称
西门子医疗系统有限公司
生产地址
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
适用范围/预期用途
产品供临床平扫下头部或膝关节MRI图像诊断，适用于体重大于30 kg的患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223060284
磁共振成像系统MRI System
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号5层516室
第三类
德国
MAGNETOM Terra
产品由超导磁体（7T）、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、梯度柜、控制柜、冷却系统组成。具体型号
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2022-06-02
2027-06-01
国械注进20223060284
磁共振成像系统MRI System
Siemens Healthcare GmbH
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第三类
德国
MAGNETOM Terra
产品由超导磁体（7T）、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、梯度柜、控制柜、冷却系统组成。具体型号
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2022-06-02
2027-06-01
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关联企业
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西门子医疗系统有限公司【国械注进20223060284】
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