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永磁型磁共振成像系统
国械注准20223061796
【生产企业】：洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-23
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于临床MRI诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
永磁型磁共振成像系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-04-17 注册人名称由:洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司; 注册人住所由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区; 载明生产地址由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区;注册人名称变更为:洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号; 载明生产地址变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-23
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由磁体(0.33T)、电气设备柜、谱仪、射频功率放大器、梯度功率放大器、梯度电源、一体化梯度线圈、接收线圈、三相隔离电源、扫描床、梯度电源附件箱、温度控制单元、图像采集处理系统、对讲系统组成，详见附页。
型号规格
KCM-330P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223061796
企业名称
洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司
生产地址
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
适用范围/预期用途
用于临床MRI诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223061796
永磁型磁共振成像系统
洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
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第三类
中国
KCM-330P
由磁体(0.33T)、电气设备柜、谱仪、射频功率放大器、梯度功率放大器、梯度电源、一体化梯度线圈、接收线圈、三相隔离电源、扫描床、梯度电源附件箱、温度控制单元、图像采集处理系统、对讲系统组成，详见附页。
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2022-12-23
2027-12-22
国械注准20223061796
永磁型磁共振成像系统
洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司
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第三类
中国
KCM-330P
由磁体（0.33T）、电气设备柜、谱仪、射频功率放大器、梯度功率放大器、梯度电源、一体化梯度线圈、接收线圈、三相隔离电源、扫描床、梯度电源附件箱、温度控制单元、图像采集处理系统、对讲系统组成，详
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2022-12-23
2027-12-22
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关联企业
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2006第3281174】
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2010第3280122】
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2016第3280319】
嘉恒医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2007第3280978】
北京万东医疗科技股份有限公司【国食药监械（准）字2015第3282029】
嘉恒医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2010第3280646】
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国械注准20163280320】
嘉恒医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2015第3281586】
嘉恒医疗科技有限公司【国械注准20163061750】
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2016第3280320】
西门子（深圳）磁共振有限公司【国食药监械（准）字2009第3280379】
北京万东医疗科技股份有限公司【国械注准20153062029】
洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司【国械注准20223061796】
西门子（深圳）磁共振有限公司【国食药监械（准）字2006第3281134】
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嘉恒医疗科技（上海）有限公司【国械注准20193061502】
嘉恒医疗科技有限公司【国械注准20153281586】
嘉恒医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2012第3280052】
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国械注准20163060320】
江苏美时医疗技术有限公司【国械注准20153062022】
惠仁望都医疗设备科技有限公司【国械注准20173061505】
北京万东医疗科技股份有限公司【国械注准20163282253】
北京万东医疗科技股份有限公司【国械注准20163062253】
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上海康达卡勒幅医疗科技有限公司【国械注准20163060319】
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