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移动式头颈磁共振成像系统
国械注准20223060289
【生产企业】：佛山瑞加图医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供头部、颈部临床MRI诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
移动式头颈磁共振成像系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋一楼103至108室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-04-07 “注册人住所:佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋103至108室; 生产地址:佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋103至108室”变更为“注册人住所:佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋一楼103至108室; 生产地址:佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋一楼103至108室、C栋一层103号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-02
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成。
型号规格
ACUTA Elfin
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223060289
企业名称
佛山瑞加图医疗科技有限公司
生产地址
佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋一楼103至108室、C栋一层103号
适用范围/预期用途
供头部、颈部临床MRI诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223060289
移动式头颈磁共振成像系统
佛山瑞加图医疗科技有限公司
佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋一楼103至108室、C栋一层103号
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第三类
中国
ACUTA Elfin
该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成。
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2022-03-02
2027-03-01
国械注准20223060289
移动式头颈磁共振成像系统
佛山瑞加图医疗科技有限公司
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第三类
中国
ACUTA Elfin
该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成
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2022-03-02
2027-03-01
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关联企业
佛山瑞加图医疗科技有限公司【国械注准20223060289】