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Surgical Acuity Telescopes
国食药监械（进）字2005第1220543
【生产企业】：英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2005-03-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在外科手术中放大手术区域。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Surgical Acuity Telescopes
管理类别
Ⅰ
注册人住所
3225 Deming Way，Middleton，WI 53562
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2005-03-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由光学放大镜组成。其中Dimension-3Flip-Up、EyeLight Flip-Up、EyeMax Prism Flip-Up、Pearls Flip-Up为上翻式；Dimension-3Through-The-Lens(TTL)、EyeLightThrough-The-Lens(TTL)、EyeMax PrismThrough-The-Lens(TTL)、HiRes RoundThrough-The-Lens(TTL)、HiRes EllipticalThrough-The-Lens(TTL)为嵌入式；放大率误差为标称值的±5%。
型号规格
Dimension-3 Flip-Up，Dimension-3Through-The-Lens(TTL)，EyeLight Flip-Up，EyeLightThrough-The-Lens(TTL)，EyeMax Prism Flip-Up，EyeMax Prism Through-The-Lens(TTL)，HiRes RoundThrough-The-Lens(TTL)，HiRes EllipticalThrough-The-Lens(TTL)，Pearls Flip-Up。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2005第1220543
企业名称
英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处
生产地址
3225 Deming Way，Middleton，WI 53562
适用范围/预期用途
用于在外科手术中放大手术区域。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2009-03-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2005第1220543
Surgical Acuity Telescopes
英属维尔京群岛DBABVI有限公司北京办事处
3225 Deming Way，Middleton，WI 53562
/
第一类
/
Dimension3 FlipUp，Dimension3ThroughTheLens(TTL)，EyeLight FlipUp，EyeLightThroughTheLens(TTL)，EyeMax Prism FlipUp，EyeMax Prism ThroughTheLens(TTL)，HiRes RoundThroughTheLens(TTL)，HiRes EllipticalThroughTheLens(TTL)，Pearls FlipUp
由光学放大镜组成。其中Dimension3FlipUp、EyeLight FlipUp、EyeMax Prism FlipUp、Pearls FlipUp为上翻式；Dimension3ThroughTheLens(TTL)、EyeLightThroughTheLens(TTL)、EyeMax PrismThroughTheLens(TTL)、HiRes RoundThroughTheLens(TTL)、HiRes EllipticalThroughTheLens(TTL)为嵌入式；放大率误差为标称值的±5%
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2005-03-18
2009-03-17
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关联企业
英属维尔京群岛DBA-BVI有限公司北京办事处【国食药监械（进）字2005第1220543】