红外线热影像摄影系统“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)

国食药监械（许）字2014第2210052

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-13 光学成像诊断设备 -06-13-01 红外热像仪

【生产企业】：江西汉唐系统集成有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-04-15

【国家】：中国

【省份】：江西省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：产品通过红外线摄影获取体表热像图,用于对人体疾病进行辅助检查。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

红外线热影像摄影系统“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)

管理类别

Ⅱ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-04-15

国家

中国

省份

江西省

结构及组成/主要组成成分

系统由红外摄像机、处理系统、轮式电源箱体、支架和液晶显示屏组成。光谱范围8～14μm,温度测量范围为10 ～ 40℃。最小解析温差(NETD)≤0.1℃,测量准确度:δ≤0.4℃。

型号规格

SPECTRUM 9000MB

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（许）字2014第2210052

企业名称

江西汉唐系统集成有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

产品通过红外线摄影获取体表热像图,用于对人体疾病进行辅助检查。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-04-14

国产/进口

国产

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关联企业

江西汉唐系统集成有限公司【国食药监械（许）字2014第2210052】