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手术显微镜系统
湘械注准20232060516
【生产企业】：长沙美希艾医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
手术显微镜系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市雨花区同升街道万家丽南路二段688号中南总部基地1-A栋1711房28号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机台车、光源、摄像手柄、运输把手、控制软件组成。其中光源为LED光源。
型号规格
MES-1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232060516
企业名称
长沙美希艾医疗器械有限公司
生产地址
长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 1、3、4 层;长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房 A 五栋 201(委托生产)
适用范围/预期用途
用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。
其它内容
/
备注
受托生产企业名称: 长沙得悦科技发展有限公司
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-15
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
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器械审评数据
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中国医疗器械召回
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关联企业
长沙美希艾医疗器械有限公司【湘械注准20232060516】