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SOM2000E系列手术显微镜

SOM2000E系列手术显微镜

苏食药监械(准)字2014第2220720
【生产企业】:苏州六六视觉科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2014-05-26
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于眼科等显微外科手术。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
SOM2000E系列手术显微镜
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2014-05-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
SOM2000E系列手术显微镜主要由电磁锁支架(底座、立柱、大横臂、小横臂、电动倾摆悬挂臂)、光源箱、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关等组成,按灯光源配置不同分为两种型号,SOM2000E配有卤乌灯光源,SOM2000Ex为氙灯和卤乌灯光源。基本参数:大物镜焦距(mm):标配200,选配250/300/350/400;总放大率:主镜为4.6×~27×连续变倍,副镜为6×/9×/14×;微调焦行程(mm):50;X-Y移动范围(mm):50×50;成像齐焦性:不调焦时视场中心分辨力≥26.5线对/mm;照明光斑直径:≥45mm。
型号规格
SOM2000E,SOM2000Ex
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械(准)字2014第2220720
企业名称
苏州六六视觉科技股份有限公司
生产地址
苏州市大儒巷34号
适用范围/预期用途
适用于眼科等显微外科手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2018-05-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械(准)字2014第2220720
SOM2000E系列手术显微镜
苏州六六视觉科技股份有限公司
苏州市大儒巷34号
/
第二类
中国
SOM2000E,SOM2000Ex
SOM2000E系列手术显微镜主要由电磁锁支架(底座、立柱、大横臂、小横臂、电动倾摆悬挂臂)、光源箱、XY移动器、调焦部件、显微镜部件、脚踏控制开关等组成,按灯光源配置不同分为两种型号,SOM2000E配有卤乌灯光源,SOM2000Ex为氙灯和卤乌灯光源。基本参数:大物镜焦距(mm):标配200,选配250/300/350/400;总放大率:主镜为4.6×~27×连续变倍,副镜为6×/9×/14×;微调焦行程(mm):50;XY移动范围(mm):50×50;成像齐焦性:不调焦时视场中心分辨力≥26.5线对/mm;照明光斑直径:≥45mm
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2014-05-26
2018-05-25

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关联企业

苏州六六视觉科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2010第2220867】
苏州六六视觉科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2014第2220720】
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