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ZC-X系列手术显微镜
苏食药监械（准）字2014第2220379
【生产企业】：镇江市卓创医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于各种显微外科手术中的微血管缝合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
ZC-X系列手术显微镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
ZC-X系列手术显微镜由光学系统(双人双目显微镜、单人双目显微镜、单目示教镜、助手镜)、落地式机架、冷光源照明系统、电气装置(脚控开关、电动微调焦、x-y平面移动器)四部分组成。按设计不同分为九个型号。ZC-X-4A、ZC-X-4B、ZC-X-4C为固定倍数型；ZC-X-5A、ZC-X-5B、ZC-X-6A、ZC-X-8A、ZC-X-10A、ZC-X-21为连续变倍型。基本参数：最大放大倍率NA=0.038mm，视场中心分辨率不小于68.4线对/mm。
型号规格
ZC-X-6A、ZC-X-4A、ZC-X-4B、ZC-X-4C、ZC-X-5A、ZC-X-5B、ZC-X-8A、ZC-X-10A、ZC-X-21
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2220379
企业名称
镇江市卓创医疗科技有限公司
生产地址
镇江市乔家门路80号
适用范围/预期用途
适用于各种显微外科手术中的微血管缝合。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-03-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2220379
ZCX系列手术显微镜
镇江市卓创医疗科技有限公司
镇江市乔家门路80号
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第二类
中国
ZCX6A、ZCX4A、ZCX4B、ZCX4C、ZCX5A、ZCX5B、ZCX8A、ZCX10A、ZCX21
ZCX系列手术显微镜由光学系统(双人双目显微镜、单人双目显微镜、单目示教镜、助手镜)、落地式机架、冷光源照明系统、电气装置(脚控开关、电动微调焦、xy平面移动器)四部分组成。按设计不同分为九个型号。ZCX4A、ZCX4B、ZCX4C为固定倍数型；ZCX5A、ZCX5B、ZCX6A、ZCX8A、ZCX10A、ZCX21为连续变倍型。基本参数：最大放大倍率NA=0.038mm，视场中心分辨率不小于68.4线对/mm
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2014-03-17
2018-03-16
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中国医疗器械召回
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关联企业
镇江市卓创医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2012第2220635】
镇江市卓创医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2014第2220379】