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腹膜透析机

腹膜透析机

闽械注准20182100073
【生产企业】:福州东泽医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-14
【国家】:中国
【省份】:福建省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与腹膜透析液配套使用,适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。

产品简介

产品信息

腹膜透析机介绍

腹膜透析机是一种医疗设备,用于治疗肾功能不全的患者。肾功能不全时,肾脏无法有效排出体内的废物和过多的水分,会导致体内各种代谢物质的累积,严重影响机体的正常功能和健康状况。腹膜透析机可以通过特定的技术手段,替代肾脏的排泄功能,将体内多余的废物和水分排出体外,以达到治疗目的。

腹膜透析机使用方法

腹膜透析机是一种比较复杂的医疗设备,需要经过专业的医护人员进行使用和操作。一般而言,腹膜透析机的使用方法包括以下几个步骤:

1. 准备工作:在使用前,需要确定患者是否适合进行腹膜透析治疗。同时,需要准备好透析液和其他必要的药品和工具,包括透析管路、注射器、消毒液等。

2. 透析治疗操作:患者需要躺在床上,医护人员将透析管路连接到腹膜域,注入透析液。透析液通过腹膜渗透和滤过的方式,清除体内废物和多余液体。在透析治疗过程中,医护人员需要密切观察患者的体征和生命体征,以便及时发现异常。

3. 透析完成:当透析完成后,医护人员需要关闭透析管路,拆开透析液袋。然后,需要清洗并消毒透析管路和其他相关设备。

腹膜透析机特点

腹膜透析机是一种用于治疗肾功能不全的医疗设备,其特点如下:

1. 自动控制:腹膜透析机可以通过电子自动控制,使透析液的配制、透析流量、温度、时间、浓度等参数可以灵活控制和调整,更加精准地满足患者的治疗需求。

2. 高度安全:腹膜透析机具有严格的医用标准和质量管理体系,通过多种安全保护措施,确保透析液、导管、腹腔和器械等都是无菌的,并且能够实现封闭性治疗,减少一次性医疗器械对患者的伤害。同时与血液透析相比,腹膜透析机对血液循环的影响较小,导致循环不稳定和低血压等风险也较小。

3. 便捷:腹膜透析机具有良好的操作性能,易于掌握和使用,需要的操作人员较少,可以在医院、家庭、办公室等地方使用,不需要太多占用空间,操作简单,易于安装、拆卸和清洁。

4. 精确控制:腹膜透析机通过高级变频技术和人工智能,实现精确控制和自动化操作。不仅可以更好地控制和调整透析液浓度、流量和温度等参数,而且可以减少人为操作锅炉和设备的微妙差别对治疗的影响,是一种理想的透析治疗方案。

腹膜透析机作用

腹膜透析机主要作用于治疗肾功能不全的人群。肾功能不全时,由于肾脏无法有效地排除体内的废物和水分,导致体内的废物、电解质和水分不能正常排泄,从而引发一系列严重的体征和症状。透析机可以通过技术手段,替代肾脏的排泄功能,将体内多余的废物和水分排出体外,从而达到治疗和缓解症状的目的。其主要作用如下:

1. 滤除废物和多余水分:腹膜透析机的工作原理是通过将透析液注入患者的腹腔,利用腹膜的渗透作用清除体内的废物和过多的水分,透析液在腹膜上滤出体内多余的水分和废物,然后通过腹腔内的管路再次进入透析机进行净化和再生,形成新的透析液,重新注入体内,循环使用。

2. 改善症状:经腹膜透析治疗后能够改善肾功能患者所引起的一系列症状,如食欲不振、贫血、高血压、水肿、骨病等。

3. 改善生命质量:经过腹膜透析治疗后不仅可以挽救肾衰患者的生命,还能够延长患者生存时间,提高生活质量。

腹膜透析机注意事项

腹膜透析机是一种比较复杂的治疗设备,使用时需要注意以下事项:

1. 医生指导:腹膜透析治疗需要医生的对患者身体情况进行判断,患者在使用前必须经过医生的评估,并接受专业的指导和训练。

2. 检查设备:使用腹膜透析机前,需要对设备的各个部分进行检查,如透析分离器、透析液管道、透析液回路、导管等,确保无漏水、断电、污染等情况。

3. 透析液反应:在使用透析液时,需特别关注透析液反应,观察患者是否出现过敏反应、水肿、低血压、心率过缓等不适症状发生。

4. 检测患者体征:治疗过程中,需要密切观察患者的身体体征,如血压、心率、呼吸、温度、体位等是否异常,发现异常状况应及时处理。

5. 检查导管:导管是治疗过程中的关键因素,需要注意导管通畅、清洁,尽量避免外部损害或感染,以避免患者透析后产生腹痛、发炎、通畅不畅等症状。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
腹膜透析机
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-14
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成
型号规格
PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20182100073
企业名称
福州东泽医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
与腹膜透析液配套使用,适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。
其它内容
/
备注
该注册证由“闽械注准20182450073”注册证延续。
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2028-03-28
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20182100073
腹膜透析机
福州东泽医疗器械有限公司
福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3#楼17层(自贸试验区内)
/
第二类
中国
PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT
该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成
/
2022-04-14
2028-03-28
闽械注准20182100073
腹膜透析机
福州东泽医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT
该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成
/
2022-04-14
2028-03-28

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福州东泽医疗器械有限公司【闽械注准20182450073】
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长春市巨信医疗器械有限公司【吉食药监械(准)字2014第2450164】
西安乐析医疗科技有限公司【陕械注准20212100115】
百特医疗用品贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第2453672】
吉林省迈达医疗器械股份有限公司【吉械注准20212100015】
福州东泽医疗器械有限公司【闽食药监械(准)字2014第2450071】
长春市巨信医疗器械有限公司【吉食药监械(准)字2010第2450058】
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