超声成像诊断仪

粤食药监械（准）字2014第2230782

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-07 超声影像诊断设备 -06-07-01 超声脉冲回波成像设备

【生产企业】：深圳百胜医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-06-24

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于临床超声诊断检查。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

超声成像诊断仪

管理类别

Ⅱ

注册人住所

深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-06-24

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

主要由超声主机、台车、控制面板、系统软件(版本13)、超声探头和ECG导联组成。超声探头包括PA230(E)、PA121(E)、PA122(E)、PA023(E)、LA435(E)、LA522(E)、LA523(E/P)、CA431(E)、EC1123(E)九个型号。

型号规格

MYLAB 30CV

注册类型

注册证编号/备案号

粤食药监械（准）字2014第2230782

企业名称

深圳百胜医疗科技有限公司

生产地址

深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区

适用范围/预期用途

用于临床超声诊断检查。

其它内容

备注

审批部门

广东省药品监督管理局

有效期至

2019-06-23

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

粤食药监械（准）字2014第2230782

超声成像诊断仪

深圳百胜医疗科技有限公司

深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼703

第二类

中国

MYLAB 30CV

主要由超声主机、台车、控制面板、系统软件（版本13）、超声探头和ECG导联组成。超声探头包括PA230（E）、PA121（E）、PA122（E）、PA023（E）、LA435（E）、LA522（E）、LA523（E/P）、CA431（E）、EC1123(E)九个型号

2015-09-11

2019-06-23

粤食药监械（准）字2014第2230782

超声成像诊断仪

深圳百胜医疗科技有限公司

深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区

第二类

中国

MYLAB 30CV

主要由超声主机、台车、控制面板、系统软件（版本13）、超声探头和ECG导联组成。超声探头包括PA230（E）、PA121（E）、PA122（E）、PA023（E）、LA435（E）、LA522（E）、LA523（EP）、CA431（E）、EC1123（E）九个型号

2014-06-24

2019-06-23

粤食药监械（准）字2014第2230782

超声成像诊断仪

深圳百胜医疗科技有限公司

深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区

第二类

中国

MYLAB 30CV

2014-06-24

2019-06-23

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关联企业

深圳百胜医疗科技有限公司【粤食药监械（准）字2014第2230782】

江苏百胜医疗技术有限公司【国食药监械（准）字2008第3230796】

深圳百胜医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2010第3231237】

深圳百胜医疗科技有限公司【国食药监械（准）字2010第3231236】

江苏百胜医疗技术有限公司【国食药监械（准）字2006第3230038】

江苏百胜医疗技术有限公司【国食药监械（准）字2006第3230039】