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皮肤超声诊断系统
津食药监械（准）字2013第2230001
【生产企业】：天津迈达医学科技有限公司(国内)
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-02-12
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可用于医疗单位临床皮肤超声诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
皮肤超声诊断系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-02-12
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
皮肤超声诊断系统由主机、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算机图像处理工作站连接。主要性能：探测深度：不小于4mm；轴向分辨力：不大于0.05mm；侧向分辨力：不大于0.05mm。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1779-2013《皮肤超声诊断系统》。
型号规格
MD-300S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2013第2230001
企业名称
天津迈达医学科技有限公司(国内)
生产地址
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
适用范围/预期用途
该产品可用于医疗单位临床皮肤超声诊断。
其它内容
/
备注
变更情况：规格型号：“MD-300S”变更为“MD-300S、MD-300SII”产品结构组成：“MD-300S型皮肤超声诊断系统由主机、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与。
审批部门
/
有效期至
2020-02-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2013第2230001
皮肤超声诊断系统
天津迈达医学科技股份有限公司
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
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第二类
中国
MD300S
皮肤超声诊断系统由主机、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算机图像处理工作站连接。主要性能：探测深度：不小于4mm；轴向分辨力：不大于0.05mm；侧向分辨力：不大于0.05mm。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津17792013《皮肤超声诊断系统》
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2015-02-12
2020-02-11
津食药监械（准）字2013第2230001
皮肤超声诊断系统
天津迈达医学科技股份有限公司
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
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第二类
中国
MD-300S
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2015-02-12
2020-02-11
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关联企业
天津迈达医学科技有限公司(国内)【津食药监械（准）字2013第2230001】