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B型超声诊断仪

B型超声诊断仪

苏械注准20182060093
【生产企业】:徐州市瑞华电子科技发展有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-09-07
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于人体腹部脏器的超声检查,也适用于查环、查孕的超声检查。

产品简介

产品信息

b型超声诊断仪介绍

B型超声诊断仪(B-mode ultrasound scanner)是一种利用超声波来成像并生成二维图像的医疗诊断设备。B型超声诊断仪采用高频超声波向人体组织进行扫描,通过不同物理性质的反射来形成声像,进而实现对人体内部器官或部位进行非侵入性的图像化显示。

B型超声诊断仪可以用于检查心脏、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏、膀胱、甲状腺、乳腺、子宫、卵巢等各种内脏器官的形态、大小、结构、质地等等方面进行评估以及诊断疾病。

该诊断仪器具有使用方便、检查速度快、无辐射、无损伤、可重复检查、价格低廉等优点,广泛应用于临床医学领域的各个分支,如妇产科、泌尿科、心血管科、消化科、呼吸科等。

 

b型超声诊断仪注意事项

 B 型超声诊断仪注意事项:

1. 操作人员须具备相关专业知识和技能,如医学影像技师、医生等专业人员才能操作,不得擅自和没有监护下使用。

2. 在操作前,需要检查 B 型超声诊断仪的设备和设备周围环境是否正常,如显示器显示是否正常,探头是否损坏等。

3. 在操作人员合理安排好时间的前提下,可以根据需要进行检查。一般情况下,不要过度使用 B 型超声诊断仪,不要使用时间过长。

4. 在使用时,注意消毒和使用 B 型超声诊断仪的流程,食慕应按照标准程序操作,避免交叉感染。

5. 选择合适的探头,根据患者的体型和需要进行检查的部位、目的等情况,选择合适的探头。

6. 在操作时,应该遵循 B 型超声诊断仪的使用说明,正确设置扫描模式和参数。避免因过度功率和时间的损坏,对患者造成伤害。

7. 安装使用 B 型超声诊断仪时,要注意平稳,并且要对设备进行定期保养和检查。如发现设备故障应立即停止,维修。

8. 对于孕妇,要避免在妊娠早期使用 B 型超声诊断仪进行诊断,因为其可能存在危险。

 

b型超声诊断仪使用方法

检查前需要检查设备的各项指标是否正常,探头是否正常运转,还要打开超声波洗手盆进行消毒或者更换透、显明胶囊、涂水。B型超声诊断仪是敏感的设备,为保证成像稳定,需要在温度适宜、湿度小、无电磁干扰的空调环境下使用。

选择不同类型的探头进行不同器官或部位的检查。根据患者的性别、体型或选择不同的探头阵容,如曲面线阵、线阵等。再将探头放在相应的位置,开机测定、定位扫描进行成像,根据需要进行亮度、色调、清晰度等参数的调整,最终得出正常或异常的影像。医生会根据影像和病历等资料,作出诊断结论,并制定相应的治疗方案。最后,使用结束后,需要及时关机,并清理消毒探头、表面等设备。

 

b型超声诊断仪作用与功效

B型超声诊断仪的作用和功效如下:

1. 显示内部结构:对人体的各种器官或组织进行成像,可以直观地显示出其内部结构,反映其大小、形态、位置、轮廓、质地等。

2. 评估器官功能:B型超声诊断仪可以评估心脏、肝脏、肾脏、脾脏、胰腺、甲状腺等器官的功能状态,检查血流动力学指标等,并给出相应的治疗建议。

3. 诊断疾病:B型超声诊断仪可以帮助医生诊断心房颤动、高血压、乳腺病、淋巴结转移等疾病,为患者提供及时的诊断和治疗。

4. 引导治疗:B型超声诊断仪可以用来监测肿瘤疾病的进程,指导治疗的进行,同时也可以在手术前后用来诊断和辅助治疗。

5. 监测治疗效果:B型超声诊断仪可以用来监测手术或药物治疗的效果,对于某些需要定期复查的患者,可以进行准确的监测和比对。

 

b型超声诊断仪原理

B型超声诊断仪原理是:

B型超声诊断仪利用声音波反射原理,将高频声波(通常为2~18MHz)发送给人体器官表面,当声波遇到组织界面时,一部分能被吸收,一部分能反射回来。仪器通过探头内置的发射器和接收器,可以记录下发射出去的声波和反射回来的声波,将它们转化为电信号,再经过放大、滤波等处理,最终构成一个二维图像。图像中,不同颜色代表不同的声波强度,形成了灰度图像,可以显示出人体各个器官和组织的形态、大小、位置、质地、血管分布等细节。B型超声诊断仪还具有Doppler技术,可对血流进行识别和测量,提供血流速度和方向等信息,更加全面和精确地评估器官功能的状态。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
B型超声诊断仪
管理类别
注册人住所
徐州市淮海西路420号B座3层
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-09-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
B型超声诊断仪由主机、换能器、显示器组成。按结构形式不同分为便携式、移动式。RH-300C选配6.5MHzR13腔内探头。
型号规格
RH-300A、RH-300B、RH-300C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182060093
企业名称
徐州市瑞华电子科技发展有限公司
生产地址
徐州市矿山路28号7幢3层
适用范围/预期用途
适用于人体腹部脏器的超声检查,也适用于查环、查孕的超声检查。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182230093
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-01-03
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182060093
B型超声诊断仪
徐州市瑞华电子科技发展有限公司
徐州市矿山路28号7幢3层
/
第二类
中国
RH-300A、RH-300B、RH-300C
B型超声诊断仪由主机、换能器、显示器组成。按结构形式不同分为便携式、移动式。RH-300C选配6.5MHzR13腔内探头。
申报产品为有源器械,此项不适用。
2022-09-07
2028-01-03
苏械注准20182060093
B型超声诊断仪
徐州市瑞华电子科技发展有限公司
/
/
第二类
中国
RH-300A、RH-300B、RH-300C
B型超声诊断仪由主机、换能器、显示器组成。按结构形式不同分为便携式、移动式。RH-300C选配6.5MHzR13腔内探头
/
2022-09-07
2028-01-03

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