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便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System
国械注进20153233190
【生产企业】：富士胶片（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-30
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
变更情况
2016-01-20 “代理人名称:所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2703室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”。 2016-09-19 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-30
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x。
型号规格
Edge
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153233190
企业名称
富士胶片（中国）投资有限公司
生产地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153233190
便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System
FUJIFILM SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
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第三类
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Edge
由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波（PW）多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x
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2015-09-30
2020-09-29
国械注进20153233190
便携式彩色超声诊断仪
Fujifilm Sonosite Inc.
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第三类
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Edge
由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波（PW）多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x。
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2015-09-30
2020-09-29
国械注进20153233190
便携式彩色超声诊断仪
Fujifilm Sonosite Inc
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第三类
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Edge
由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x
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2015-09-30
2020-09-29
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富士胶片（中国）投资有限公司【国械注进20153233190】