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便携式多普勒彩色超声诊断仪
冀械注准20222060176
【生产企业】：刊智科技（河北）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-02
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品经体表，3.5MHz探头适用于人体心脏、腹部、妇产科各器官的超声诊查, 7.5MHz探头适用于人体浅表组织器官、血管的超声诊查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
便携式多普勒彩色超声诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-03-07:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道315号创新大厦24层A2区”变更为“石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区”2.注册地址:“石家庄高新区长江大道315号创新大厦24层A2区”变更为“石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-02
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
便携式多普勒彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件刊智超声专用软件(发布版本号:V 1)组成。其中主机由电路板(含嵌入式软件发布版本号:V1.0)、电池、探头、外壳组成。
型号规格
KZ-03
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222060176
企业名称
刊智科技（河北）有限公司
生产地址
石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区
适用范围/预期用途
本产品经体表，3.5MHz探头适用于人体心脏、腹部、妇产科各器官的超声诊查, 7.5MHz探头适用于人体浅表组织器官、血管的超声诊查。
其它内容
/
备注
因政府统一修改路名、路牌。原石家庄高新区长江大道更名为石家庄高新区裕华东路。
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-06-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222060176
便携式多普勒彩色超声诊断仪
刊智科技（河北）有限公司
石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区
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第二类
中国
KZ-03
便携式多普勒彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件刊智超声专用软件(发布版本号:V 1)组成。其中主机由电路板(含嵌入式软件发布版本号:V1.0)、电池、探头、外壳组成。
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2023-03-07
2027-06-01
冀械注准20222060176
便携式多普勒彩色超声诊断仪
刊智科技（河北）有限公司
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第二类
中国
KZ-03
便携式多普勒彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件刊智超声专用软件（发布版本号：V 1）组成。其中主机由电路板（含嵌入式软件发布版本号：V1.0）、电池、探头、外壳组成
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2023-03-07
2027-06-01
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