立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic System
国械注进20223060070
【生产企业】：百胜股份有限公司 ESAOTE S.p.A.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-10
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
变更情况
2022-04-06 “代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-10
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
超声主机(包括控制面板及触摸屏)，台车，显示器，超声探头，探头适配器，活检穿刺架，激光光纤穿刺套件，ECG导联线，脚踏开关，图像融合和虚拟导航模块及附件，详见《产品技术要求》。
型号规格
MyLab 9 eXP、MyLab 9 eHD
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223060070
企业名称
百胜股份有限公司 ESAOTE S.p.A.
生产地址
Via degli Olmi 11, Sesto Fiorentino (FI), Italy
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223060070
超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic System
百胜股份有限公司 ESAOTE S.p.A.
Via degli Olmi 11, Sesto Fiorentino （FI）, Italy
深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916
第三类
意大利
MyLab 9 eXP、MyLab 9 eHD
超声主机（包括控制面板及触摸屏），台车，显示器，超声探头，探头适配器，活检穿刺架，激光光纤穿刺套件，ECG导联线，脚踏开关，图像融合和虚拟导航模块及附件，详见《产品技术要求》
/
2022-02-10
2027-02-09
国械注进20223060070
超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic System
Esaote S.P.A.
/
/
第三类
意大利
MyLab 9 eXP、MyLab 9 eHD
超声主机（包括控制面板及触摸屏），台车，显示器，超声探头，探头适配器，活检穿刺架，激光光纤穿刺套件，ECG导联线，脚踏开关，图像融合和虚拟导航模块及附件，详见《产品技术要求》
/
2022-02-10
2027-02-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
百胜（深圳）医疗设备有限公司【国械注进20143235987】
百胜股份有限公司 ESAOTE S.p.A.【国械注进20223060070】
百胜股份有限公司 ESAOTE S.p.A.【国械注进20223060044】