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超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
国械注进20142235830
【生产企业】：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-12
【国家】：挪威
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该超声诊断仪用于超声诊断成像。G3S(深扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括:心脏(心脏、主动脉)，腹部(肝脏、肾脏、胆囊、脾脏、泌尿系统、选择性外周血管)，产科(产科/妇科)，胸廓/胸膜运动，液体检测。G8L(浅扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括:血管(外周经脉、动脉)，小器官(不包含眼部)，儿科，常规肌骨(长骨、髋关节和膝关节)，胸廓/胸膜运动，液体检测。选择性外周血管指下腔静脉、肝脏血管、股血管和隐静脉血管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-12
国家
挪威
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品包含以下组成:a)设备包括可操作主机和永久连接的双面探头 (G3S 和 G8L), 和电池; b)Micro SD 卡(包括备份软件和预设信息); c)充电基座(docking station); d)AC/DC 电源适配器; e)CD文档(包括用户手册) 和快速操作入门卡; f)软包。以下部件可以单独采购: a)电池; b)AC/DC 电源适配器; c) 软包; d)充电基座(docking station)。以下附属配件并非为标配部件,但是可以单独采购:a)Gateway工作站软件安装光盘; b
型号规格
Vscan with Dual Probe
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142235830
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
生产地址
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
适用范围/预期用途
该超声诊断仪用于超声诊断成像。G3S(深扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括:心脏(心脏、主动脉)，腹部(肝脏、肾脏、胆囊、脾脏、泌尿系统、选择性外周血管)，产科(产科/妇科)，胸廓/胸膜运动，液体检测。G8L(浅扫描探头)作用于体表皮肤，临床应用部位包括:血管(外周经脉、动脉)，小器官(不包含眼部)，儿科，常规肌骨(长骨、髋关节和膝关节)，胸廓/胸膜运动，液体检测。选择性外周血管指下腔静脉、肝脏血管、股血管和隐静脉血管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142235830
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Equipment
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
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第二类
中国
Vscan with Dual Probe
本产品包含以下组成:a）设备包括可操作主机和永久连接的双面探头 （G3S 和 G8L）, 和电池; b）Micro SD 卡（包括备份软件和预设信息）; c）充电基座（docking station）; d）ACDC 电源适配器; e）CD文档（包括用户手册） 和快速操作入门卡; f）软包。以下部件可以单独采购: a）电池; b）ACDC 电源适配器; c） 软包; d）充电基座（docking station）。以下附属配件并非为标配部件,但是可以单独采购:a）Gateway工作站软件安装光盘; b
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2014-12-12
2019-12-11
国械注进20142235830
超声诊断仪
Ge Vingmed Ultrasound AS
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第二类
中国
Vscan with Dual Probe
本产品包含以下组成:a）设备包括可操作主机和永久连接的双面探头 （G3S 和 G8L）, 和电池;b）Micro SD 卡（包括备份软件和预设信息）; c）充电基座（docking station）; d）AC/DC 电源适配器; e）CD文档（包括用户手册） 和快速操作入门卡; f）软包。以下部件可以单独采购: a）电池; b）AC/DC 电源适配器; c） 软包;d）充电基座（docking station）。以下附属配件并非为标配部件,但是可以单独采购:a）Gateway工作站软件安装光盘; b）携带软包; c）电池充电盒; d）USB数据线; e）可存储数据的Micro SD 卡; f）设备保护壳（Protectivecover）
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2014-12-12
2019-12-11
国械注进20142235830
超声诊断仪
Ge Vingmed Ultrasound AS
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第二类
中国
Vscan with Dual Probe
本产品包含以下组成:a)设备包括可操作主机和永久连接的双面探头 (G3S 和 G8L), 和电池;b)Micro SD 卡(包括备份软件和预设信息); c)充电基座(docking station); d)AC/DC 电源适配器; e)CD文档(包括用户手册) 和快速操作入门卡; f)软包。以下部件可以单独采购: a)电池; b)AC/DC 电源适配器; c) 软包;d)充电基座(docking station)。以下附属配件并非为标配部件,但是可以单独采购:a)Gateway工作站软件安装光盘; b)携带软包; c)电池充电盒; d)USB数据线; e)可存储数据的Micro SD 卡; f)设备保护壳(Protectivecover)
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2014-12-12
2019-12-11
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关联企业
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20142235849】
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20142235830】