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数字化彩色超声波诊断装置
国械注进20163232536
【生产企业】：株式会社 日立医疗器械（株式会社日立メディコ）
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-08-09
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于临床超声诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化彩色超声波诊断装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都千代田区外神田四丁目14区1号(東京都千代田区外神田四丁目１４番１号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-08-09
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、心电单元、遥控器、脚踏开关组成。具体探头型号和性能见产品技术要求表1。
型号规格
HI VISION Ascendus
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163232536
企业名称
株式会社 日立医疗器械（株式会社日立メディコ）
生产地址
日本国千叶县柏市新十余二2区1号(千葉県柏市新十余二２番地１)
适用范围/预期用途
用于临床超声诊断。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3232883号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-08-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163232536
数字化彩色超声波诊断装置
株式会社 日立医疗器械（株式会社日立メディコ）
日本国千叶县柏市新十余二2区1号（千葉県柏市新十余二２番地１）
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第三类
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HI VISION Ascendus
本产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、心电单元、遥控器、脚踏开关组成。具体探头型号和性能见产品技术要求表1
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2016-08-09
2021-08-08
国械注进20163232536
数字化彩色超声波诊断装置
Konica Minolta Inc.
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第三类
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HI VISION Ascendus
本产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、心电单元、遥控器、脚踏开关组成。具体探头型号和性能见产品技术要求表1
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2016-08-09
2021-08-08
国械注进20163232536
数字化彩色超声波诊断装置
Konica Minolta Inc
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第三类
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HI VISION Ascendus
本产品由主机、LCD监视器、探头及探头附件、心电单元、遥控器、脚踏开关组成。具体探头型号和性能见产品技术要求表1
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2016-08-09
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关联企业
株式会社日立制作所（株式会社日立製作所）【国食药监械（进）字2012第3232883】
株式会社 日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation【国食药监械（进）字2011第3232383】
柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3232011】
阿洛卡国际贸易（上海）有限公司北京分公司【国械注进20153232704】
Hitachi Medical Corp.【国食药监械（进）字2014第3232835】
阿洛卡国际贸易（上海）有限公司北京分公司【国械注进20153232705】
株式会社 日立医疗器械（株式会社日立メディコ）【国械注进20163232536】