立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统
浙械注准20212060535
【生产企业】：杭州永锦科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-13
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市临安区青山湖街道科创大楼A楼1101室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
企业名称由杭州安健医疗设备有限公司变更为杭州永锦科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
否
批准日期
2022-06-13
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头及控制型软件组成;可配置的探头型号为:C5-2Ks(凸阵)，C8-5Ks(微凸阵)，L11-4Ks(线阵)，L11-4Gs(线阵)，E10-4Ks(腔内)。
型号规格
P1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212060535
企业名称
杭州永锦科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市临安区青山湖科技城创业街199号2楼
适用范围/预期用途
适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-11-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212060535
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统
杭州永锦科技有限公司
浙江省杭州市临安区青山湖科技城创业街199号2楼
/
第二类
中国
P1
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头及控制型软件组成;可配置的探头型号为:C5-2Ks(凸阵)，C8-5Ks(微凸阵)，L11-4Ks(线阵)，L11-4Gs(线阵)，E10-4Ks(腔内)。
/
2022-06-13
2026-11-18
浙械注准20212060535
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统
杭州安健医疗设备有限公司
/
/
第二类
中国
P1
掌式无线彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头及控制型软件组成；可配置的探头型号为：C5-2Ks（凸阵），C8-5Ks（微凸阵），L11-4Ks（线阵），L11-4Gs（线阵），E10-4Ks（腔内）
/
2022-06-13
2026-11-18
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
杭州永锦科技有限公司【浙械注准20212060535】
武汉普诺斯医疗科技有限公司【鄂械注准20172232468】
深圳蓝影医学科技股份有限公司【粤械注准20212060846】
武汉启佑生物医疗电子有限公司【鄂械注准20182062612】
浙江聚康生物工程有限公司【浙械注准20212060224】