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掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
苏械注准20222061432
【生产企业】：昆山华大智造云影医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-05
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于人体临床超声检查诊断。H1-LB、H1-LP、H1-LM适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查;H1-CB、H1–CP、H1-CM适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查;H1-PB、H1-PP、H1-PM适用于心脏的超声检查
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-05
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(含一体化探头)、电源适配器、专用软件(软件名称:掌上超声软件，发布版本:V1)组成。结构形式为手持式。可配置探头型号为:L4-12，C2-5，P2-5。
型号规格
H1-LB、H1-LP、H1-LM;H1-CB、H1–CP、H1-CM;H1-PB、H1-PP、H1-PM
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222061432
企业名称
昆山华大智造云影医疗科技有限公司
生产地址
昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
适用范围/预期用途
产品适用于人体临床超声检查诊断。H1-LB、H1-LP、H1-LM适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查;H1-CB、H1–CP、H1-CM适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查;H1-PB、H1-PP、H1-PM适用于心脏的超声检查
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-07-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222061432
掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
昆山华大智造云影医疗科技有限公司
昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
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第二类
中国
H1-LB、H1-LP、H1-LM;H1-CB、H1–CP、H1-CM;H1-PB、H1-PP、H1-PM.
产品由主机(含一体化探头)、电源适配器、专用软件(软件名称:掌上超声软件，发布版本:V1)组成。结构形式为手持式。可配置探头型号为:L4-12，C2-5，P2-5。
申报产品为有源产品
2022-07-05
2027-07-04
苏械注准20222061432
掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
昆山华大智造云影医疗科技有限公司
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第二类
中国
H1-LB、H1-LP、H1-LM；H1-CB、H1–CP、H1-CM；H1-PB、H1-PP、H1-PM.
产品由主机（含一体化探头）、电源适配器、专用软件（软件名称：掌上超声软件，发布版本：V1）组成。结构形式为手持式。可配置探头型号为：L4-12，C2-5，P2-5
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2022-07-05
2027-07-04
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昆山华大智造云影医疗科技有限公司【苏械注准20222061432】