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高频遥控透视X射线机
苏械注准20172302458
【生产企业】：南京普爱医疗设备股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-20
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构临床X射线透视诊断用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频遥控透视X射线机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市江宁区望溪路97、99号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-05-20
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
高频遥控透视X射线机由立柱装置、X射线源组件(组合式)、影像增强器、患者支撑装置、操作台、图像处理工作站组成。
型号规格
PLX2200、PLX2200A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172302458
企业名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
生产地址
南京市江宁区望溪路97、99号
适用范围/预期用途
供医疗机构临床X射线透视诊断用。
其它内容
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2301606号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030034号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2022-12-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172302458
高频遥控透视X射线机
南京普爱医疗设备股份有限公司
南京市江宁区望溪路97、99号
/
第二类
中国
PLX2200、PLX2200A
高频遥控透视X射线机由立柱装置、X射线源组件（组合式）、影像增强器、患者支撑装置、操作台、图像处理工作站组成
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2020-05-20
2022-12-18
苏械注准20172302458
高频遥控透视X射线机
南京普爱医疗设备股份有限公司
/
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第二类
中国
PLX2200
高频遥控透视X射线机由立柱装置、X射线源组件（组合式）、影像增强器、患者支撑装置、操作台、图像处理工作站组成。
/
2017-12-19
2022-12-18
苏械注准20172302458
高频遥控透视X射线机
南京普爱医疗设备股份有限公司
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/
第二类
中国
PLX2200
高频遥控透视X射线机由立柱装置、X射线源组件（组合式）、影像增强器、患者支撑装置、操作台、图像处理工作站组成
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2017-12-19
2022-12-18
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关联企业
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏食药监械（准）字2009第2300864】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏食药监械（准）字2013第2301606】
南京普爱医疗设备股份有限公司【苏械注准20172302458】