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医用高频遥控透视X射线机
沪食药监械（准）字2014第2300005
【生产企业】：上海百腾医疗装备实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-02
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用高频遥控透视X射线机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-02
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由医用诊断X射线高频高压发生器YJG20R-A、X射线管组件JX51-20.40/125、限束器YX09D、控制台BTL3000G、影像增强器23XZ4ST、监视器M35A64N、立柱BTLZ-01、站台BTZT-01。部分组件信息部件名称 型号/规格 生产商 参数医用诊断X射线高频高压发生器 YJG20R-A 南宁一举医疗电子有限公司 额定输出功率：20kW；标称频率：≥30kHz。X射线管组件 JX51-20.40/125 上海医疗器械九厂 最
型号规格
BTL3000G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2014第2300005
企业名称
上海百腾医疗装备实业有限公司
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业园区)
适用范围/预期用途
用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2018-01-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2014第2300005
医用高频遥控透视X射线机
上海百腾医疗装备实业有限公司
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业园区)
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第二类
中国
BTL3000G
产品由医用诊断X射线高频高压发生器YJG20RA、X射线管组件JX5120.40/125、限束器YX09D、控制台BTL3000G、影像增强器23XZ4ST、监视器M35A64N、立柱BTLZ01、站台BTZT01。部分组件信息部件名称 型号/规格 生产商 参数医用诊断X射线高频高压发生器 YJG20RA 南宁一举医疗电子有限公司 额定输出功率：20kW；标称频率：≥30kHz。X射线管组件 JX5120.40/125 上海医疗器械九厂 最
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2014-01-02
2018-01-01
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关联企业
上海百腾医疗装备实业有限公司【沪食药监械（准）字2014第2300005】