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X射线乳腺机
国食药监械（进）字2011第2303439
【生产企业】：佳能医疗系统（中国）有限公司成都分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-11-04
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于乳房X射线摄影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
X射线乳腺机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市朝阳区南湖南路9号院1号商务楼一层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-11-04
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由基本组成、附件及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、X射线平板探测器(TFP-2400A)、摄影台、操作台。附件、选用件见注册产品标准。性能:标称电功率2.8KW; X射线管(焦点:0.1/0.3)。小焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-35KV;大焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-39KV;电流时间积调节范围:2-500mAs。
型号规格
MGU-1000D MAMMOREX Peruru DIGITAL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2011第2303439
企业名称
佳能医疗系统（中国）有限公司成都分公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于乳房X射线摄影。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2015-11-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2011第2303439
X射线乳腺机
东芝医疗系统（中国）有限公司
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第二类
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MGU-1000D MAMMOREX Peruru DIGITAL
本产品由基本组成、附件及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器（MGDG-1000A）、X射线管组件（DRX-B3856HED-Mo）、X射线限束器、X射线平板探测器（TFP-2400A）、摄影台、操作台。附件、选用件见注册产品标准。性能:标称电功率2.8KW; X射线管（焦点:0.10.3）。小焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-35KV;大焦点，自动曝光控制时摄影管电压调节范围:22-39KV;电流时间积调节范围:2-500mAs
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2011-11-04
2015-11-03
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关联企业
佳能医疗系统（中国）有限公司成都分公司【国食药监械（进）字2011第2303439】