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平床数字X射线摄影系统
粤械注准20162060912
【生产企业】：深圳市安健医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-21
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
平床数字X射线摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-21
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由平板探测器AMIX-4336R、高压发生器AMIX-50R、X射线管组件AMIX-14、限束器AMIX-38、图像处理系统AMIX-I、立柱胸片架AMIX-LSS、摄影平床AMIX-II组成。
型号规格
ADR-1417
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20162060912
企业名称
深圳市安健医疗设备有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼
适用范围/预期用途
供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20162300912。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-04-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20162060912
平床数字X射线摄影系统
深圳市安健医疗设备有限公司
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼
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第二类
中国
ADR-1417
由平板探测器AMIX-4336R、高压发生器AMIX-50R、X射线管组件AMIX-14、限束器AMIX-38、图像处理系统AMIX-I、立柱胸片架AMIX-LSS、摄影平床AMIX-II组成。
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2022-04-21
2027-04-20
粤械注准20162060912
平床数字X射线摄影系统
深圳市安健医疗设备有限公司
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第二类
中国
ADR-1417
由平板探测器AMIX-4336R、高压发生器AMIX-50R、X射线管组件AMIX-14、限束器AMIX-38、图像处理系统AMIX-I、立柱胸片架AMIX-LSS、摄影平床AMIX-II组成
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2022-04-21
2027-04-20
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关联企业
深圳市安健医疗设备有限公司【粤械注准20162300912】
深圳市安健医疗设备有限公司【粤械注准20162060912】