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X射线成像系统

X射线成像系统

苏械注准20182060781
【生产企业】:江苏康众数字医疗科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-07-12
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像

产品简介

产品信息

X射线成像系统介绍

X射线成像系统是一种医学影像学设备,主要用于检查人体内部器官和解剖结构,帮助医生制定治疗方案。其基本原理是利用X射线穿透人体组织而产生影像,通过影像来观察人体内部情况。X射线成像系统主要由X射线机、控制台、监视器、图像处理器等组成。其中X射线机是核心部分,负责生成X射线并照射到患者身上,产生X射线影像。监视器则用于显示照射后的图像,让医生可以更好的观察患者内部情况,以便进行诊断和治疗。随着科技的发展,X射线成像系统也发生了很大的变化。现代的X射线成像系统不仅可以进行静态图像的拍摄,还可以进行动态的检查,如血管造影、X线摄影、CT扫描等。同时还支持数字化影像技术,能够对影像进行增强和优化处理,提高影像的质量和准确性,大大提高了临床诊断的水平。X射线成像系统广泛应用于医院、诊所等各种医疗机构中,用于检查和诊断各种内科病例。它已成为现代医疗实践中不可缺少的一部分,并且在不断地进化和改进中,为医护人员和病患提供了更精准、更安全的医疗服务。

X射线成像系统用途

X射线成像系统是一种常用的医学成像设备,常用于诊断和治疗。下面是X射线成像系统的用途:

1. 骨科检查:通过X射线成像系统可以检查骨骼的病变、损伤和骨折等问题。

2. 脑部和脊柱检查:X射线成像系统可以检查颅内颅外病变、脊柱等相关疾病。

3. 呼吸系统检查:X射线成像系统可用于检查肺部和呼吸系统的疾病,如肺炎、肺结核、肺恶性肿瘤等。

4. 消化系统检查:可用于检查消化系统的疾病,如钡餐、胃肠道X线透视等。

5. 心血管系统检查:X射线成像系统可用于心血管系统疾病的影像诊断。

6. 放射性治疗:X射线成像系统还可用于放射性治疗,治疗癌症等疾病。

X射线成像系统特点

X射线成像系统是一种通过X射线产生内部图像的医学成像设备。其特点如下:X射线成像系统不需要直接接触人体,只需让受检者放置在机器上即可进行扫描;X射线成像器快速、准确地捕捉受检者的影像,整个过程只需要几分钟;现代X射线成像系统具有较低的辐射剂量,可以最大限度减少患者和操作人员接受的辐射剂量,保证安全;X射线成像器可以清晰地显示遭受检查的结构和组织,使医生可以快速、准确地分析结果;X射线成像器可以用于全身各个系统的检查,包括骨骼系统、胸腹部、神经系统、心血管系统等;X射线成像器的准确性在很大程度上取决于设备质量和操作经验,但在不误检的前提下,其诊断结果相当准确,是常用而又经济的检查手段之一。

X射线成像系统使用方法

检查人员和操作人员要穿戴防护服、鞋、手套、口罩等防护装备,以减少辐射剂量的影响。根据检查部位,安排患者保持适宜的姿势,以确保X射线可以穿透到部位避免影像质量不好的现象。选择合适的X射线成像系统参数,如X射线管电压、电流等;并根据患者年龄、性别、体型等因素,调整成像系统的计算模式和扫描方法。启动X射线成像系统,拍摄对应部位的X射线图像。操作过程中,操作员需要避免永久性的靠近和暴露在辐射源之下。通过计算机将拍摄的X射线图像进行数字化处理,通过显像器或打印机输出,以便医生可以根据需要进行进一步的分析和诊断。检查后需要保存相关数据,注意保证环境卫生和被检者的隐私等相关安全措施。

X射线成像系统注意事项

X射线是一种有害辐射,需要注意操作时防护措施的使用。操作人员和患者要穿戴适当的防护物品,如防护服、防护眼镜等,以避免辐射损害;儿童及孕妇需要特别注意,X射线对其身体发育和胚胎发育都有潜在的影响,尽量避免X射线检查,除非必须要进行;在进行X射线检查之前,医生需要了解患者的病史和情况,包括既往的放射治疗、手术史、怀孕情况等,以便制定合适的检查方案;根据病变部位和检查目的,医生需要选择合适的检查方式和仪器,例如常规X线检查、CT扫描、MRI等;操作人员需要按照相关的操作规范和标准进行操作,保证安全和准确性,如正确选择参数、正确摆放患者等;X射线成像系统需要定期进行质检和维护,以保证设备的正常运转和影像质量。

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
X射线成像系统
管理类别
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-07-12
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成,其中CareView 750Cw可选配置:锂聚合物电池,充电座,手闸套及手闸套充电座;其中CareView 750L不配备开关电源;所有型号可选配置:软件组件(软件名称:图像处理软件;发布版本号:V5)。
型号规格
CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182060781
企业名称
江苏康众数字医疗科技股份有限公司
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室
适用范围/预期用途
本产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182310781
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-04-17
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182060781
X射线成像系统
江苏康众数字医疗科技股份有限公司
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室
/
第二类
中国
CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L
X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成,其中CareView 750Cw可选配置:锂聚合物电池,充电座,手闸套及手闸套充电座;其中CareView 750L不配备开关电源;所有型号可选配置:软件组件(软件名称:图像处理软件;发布版本号:V5)。
不适用
2022-07-12
2028-04-17
苏械注准20182060781
X射线成像系统
江苏康众数字医疗科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L
X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成,其中CareView 750Cw可选配置:锂聚合物电池,充电座,手闸套及手闸套充电座;其中CareView 750L不配备开关电源;所有型号可选配置:软件组件(软件名称:图像处理软件;发布版本号:V5)
/
2022-07-12
2028-04-17

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上海怡友医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2009第2300241】
三星(中国)投资有限公司【国械注进20152310789】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20142310691】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20182310781】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2014第2310267】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20182060781】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20142060691】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20192060816】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2014第2310496】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏械注准20182310349】
江苏康众数字医疗科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2013第2310464】