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数字化乳腺X射线影像系统
京械注准20212060298
【生产企业】：北京菲友驰医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：影像系统用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化乳腺X射线影像系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203、205室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
结构组成:产品由影像探测板、滤线栅及控制系统、电源、操作控制台(含计算机主机、显示器)及软件组件(版本号:3.1.7.20140929_release)组成。
型号规格
FYC ndash; 5000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20212060298
企业名称
北京菲友驰医疗设备有限公司
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室
适用范围/预期用途
影像系统用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-06-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20212060298
数字化乳腺X射线影像系统
北京菲友驰医疗设备有限公司
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室
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第二类
中国
FYC ndash; 5000
结构组成:产品由影像探测板、滤线栅及控制系统、电源、操作控制台(含计算机主机、显示器)及软件组件(版本号:3.1.7.20140929_release)组成。
/
2021-06-18
2026-06-17
京械注准20212060298
数字化乳腺X射线影像系统
北京菲友驰医疗设备有限公司
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/
第二类
中国
FYC ndash; 5000
结构组成： 产品由影像探测板、滤线栅及控制系统、电源、操作控制台（含计算机主机、显示器）及软件组件（版本号：3.1.7.20140929_release）组成
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2021-06-18
2026-06-17
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关联企业
北京川睿科技有限公司【京械注准20172310156】
三五九通（北京）科技有限公司【京械注准20172310481】
北京菲友驰医疗设备有限公司【京械注准20212060298】
北京美智医疗科技有限公司【京食药监械（准）字2014第2300465】
北京美智医疗科技有限公司【京食药监械（准）字2014第2310380】
北京菲友驰医疗设备有限公司【京械注准20152310619】