立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
数字化X射线成像系统Digital Radiography
国械注进20162062754
【生产企业】：佳能公司キヤノン株式会社
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-12
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像，为诊断提供计算机处理的图像信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化X射线成像系统Digital Radiography
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-10-08 “注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元，10层01、07、10B、10C号单元，12层01、02号单元，15层，16层，17层，18层01号单元; ”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元;”。 2019-06-19 “北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元”变更为“北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”。 2020-06-11 “代理人名称:佳能(中国)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称:佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号830室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-12
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由探测器主体及电池(型号:LB-1A)组成。选配部件包括:有线连接单元(ACDC盒，型号:WU-3A)，X射线接口单元(型号:XB-1A)，就绪指示器(型号:RI-3A)，滤线栅框(型号:GF-70或型号:GF-80)，PC连接电缆(型号:CP-3A)，CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆。
型号规格
CXDI-701C Wireless，CXDI-701G Wireless，CXDI-801C Wireless
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162062754
企业名称
佳能公司キヤノン株式会社
生产地址
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
适用范围/预期用途
本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像，为诊断提供计算机处理的图像信息。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162312754
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162062754
数字化X射线成像系统Digital Radiography
佳能公司キヤノン株式会社
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室
第二类
日本
CXDI-701C Wireless，CXDI-701G Wireless，CXDI-801C Wireless
产品由探测器主体及电池（型号:LB-1A）组成。选配部件包括:有线连接单元（ACDC盒，型号:WU-3A），X射线接口单元（型号:XB-1A），就绪指示器（型号:RI-3A），滤线栅框（型号:GF-70或型号:GF-80），PC连接电缆（型号:CP-3A），CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆
/
2021-08-12
2026-08-11
国械注进20162062754
数字化X射线成像系统Digital Radiography
Canon Inc.
/
/
第二类
日本
CXDI-701C Wireless，CXDI-701G Wireless，CXDI-801C Wireless
产品由探测器主体及电池（型号：LB-1A）组成。选配部件包括：有线连接单元（ACDC盒，型号：WU-3A），X射线接口单元（型号：XB-1A），就绪指示器（型号：RI-3A），滤线栅框（型号：GF-70或型号：GF-80），PC连接电缆（型号：CP-3A），CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆
/
2021-08-12
2026-08-11
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
佳能公司キヤノン株式会社【国械注进20162062755】
莱茵技术（上海）有限公司北京办事处【国械注进20162312754】
莱茵技术（上海）有限公司北京办事处【国械注进20162312755】
佳能公司キヤノン株式会社【国械注进20162062754】