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数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
国械注进20182060344
【生产企业】：三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-09-21
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查，不适用于牙科和乳腺摄影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-09-21
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站(S-Station，V3.04)、显示器、无线路由器、平板探测器组成。
型号规格
GC70
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182060344
企业名称
三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
适用范围/预期用途
适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查，不适用于牙科和乳腺摄影。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-09-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182060344
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
第二类
韩国
GC70
由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站（S-Station，V3.04）、显示器、无线路由器、平板探测器组成
/
2018-09-21
2023-09-20
国械注进20182060344
数字化医用X射线摄影系统 Digital Diagnostic X-ray System
Samsung Electronics Co., Ltd.
/
/
第二类
韩国
GC70
由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站（S-Station，V3.04）、显示器、无线路由器、平板探测器组成
/
2018-09-21
2023-09-20
国械注进20182060344
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
Samsung Electronics Co., Ltd.
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第二类
韩国
GC70
由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站（S-Station，V3.04）、显示器、无线路由器、平板探测器组成
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2018-09-21
2023-09-20
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关联企业
三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd【国械注进20182060344】