立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
数字化医用X射线摄影系统 DRX-Ascend System
国械注进20142305751
【生产企业】：锐珂（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-11
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 DRX-Ascend System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-11
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(QT-750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector)组成。
型号规格
Q-RAD
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142305751
企业名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
生产地址
2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY, USA, 11779
适用范围/预期用途
适用于医疗单位通用X射线摄影检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142305751
数字化医用X射线摄影系统 DRX-Ascend System
Carestream Health, Inc.
2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY, USA, 11779
/
第二类
/
Q-RAD
产品由操作控制台、高频X射线高压发生器（QG-65）、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床（QT-750）、限束器、X射线球管组件（E7252X）、X射线球管（E7252）、电离室（选配AEC时）和数字化平板探测器（DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector）组成
/
2014-12-11
2019-12-10
国械注进20142305751
数字化医用X射线摄影系统
Carestream Health Inc.
/
/
第二类
/
Q-RAD
产品由操作控制台、高频X射线高压发生器（QG-65）、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床（QT-750）、限束器、X射线球管组件（E7252X）、X射线球管（E7252）、电离室（选配AEC时）和数字化平板探测器（DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector）组成。附件：注册产品标准
/
2014-12-11
2019-12-10
国械注进20142305751
数字化医用X射线摄影系统
柯达（中国）投资有限公司北京分公司
/
/
第二类
/
QRAD
产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG65)、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(QT750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX1 System Detector和DRX1C System Detector)组成。附件：注册产品标准
/
2014-12-11
2019-12-10
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
锐珂（上海）医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2014第2302597】
锐珂（上海）医疗器材有限公司【国械注进20142305751】