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WFC型数字化摄影X射线机
晋食药监械（准）字2014第2300052
【生产企业】：山西万科医用设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗单位做X射线摄影检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
WFC型数字化摄影X射线机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
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国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
产品由WFC型高频X射线机〔组合式X射线发生器(PXP-100CA)、控制箱(PXP-100CA)、限束器(WFC)、机架(WFC)〕、平板探测器(Pixium 3543EZ)、KORAY-T系列数字化医用X射线成像系统组成。主要性能指标:标称电功率：4KW，X射线管组件(含X射线管OX/110-15) 管电压范围40kV -110kV，管电流范围20mA-100mA，加载时间范围0.004S -4S，管电流时间积调节范围0.2mAs -100mAs。
型号规格
WFC型***
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋食药监械（准）字2014第2300052
企业名称
山西万科医用设备有限公司
生产地址
山西省太谷县康源路医药园区
适用范围/预期用途
供医疗单位做X射线摄影检查。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋食药监械（准）字2014第2300052
WFC型数字化摄影X射线机
山西万科医用设备有限公司
山西省太谷县康源路医药园区
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第二类
中国
WFC型
产品由WFC型高频X射线机〔组合式X射线发生器(PXP100CA)、控制箱(PXP100CA)、限束器(WFC)、机架(WFC)〕、平板探测器(Pixium 3543EZ)、KORAYT系列数字化医用X射线成像系统组成。主要性能指标:标称电功率：4KW，X射线管组件(含X射线管OX/11015) 管电压范围40kV 110kV，管电流范围20mA100mA，加载时间范围0.004S 4S，管电流时间积调节范围0.2mAs 100mAs
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关联企业
山西万科医用设备有限公司【晋食药监械（准）字2014第2300052】