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FXD50型医用数字化X射线摄影系统
渝食药监械（准）字2013第2300138
【生产企业】：重庆医用设备厂有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供医疗机构作数字化X射线摄影检查、X射线图像处理使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
FXD50型医用数字化X射线摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
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国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
该产品由以下部分组成：1)CZT50-I操作台；2)GFSQ50-I 型高频高压发生器；3)XG50-I型X射线管组件(最高管电压150KV)；4)UC-I型Uc臂机架；5)TCQ-Ⅰ型非晶硅平板探测器或TCQ-II型CCD探测器(选配)；6)TC-Ⅰ型图像工作站；7)XS-Ⅲ型限束器；8)YSC-Ⅰ移动平床。性能：DR系统的标称管电压：150KV。最大管电压时可获得的最大管电流：(间歇)150kV、320mA。最大管电流时可获得的最大管电压：(间歇)500mA、100kV。
型号规格
FXD50型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝食药监械（准）字2013第2300138
企业名称
重庆医用设备厂有限责任公司
生产地址
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
适用范围/预期用途
该产品供医疗机构作数字化X射线摄影检查、X射线图像处理使用。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-10-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝食药监械（准）字2013第2300138
FXD50型医用数字化X射线摄影系统
重庆医用设备厂有限责任公司
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
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第二类
中国
FXD50型
该产品由以下部分组成：1)CZT50-I操作台；2)GFSQ50-I 型高频高压发生器；3)XG50-I型X射线管组件(最高管电压150KV)；4)UC-I型Uc臂机架；5)TCQ-Ⅰ型非晶硅平板探测器或TCQ-II型CCD探测器(选配)；6)TC-Ⅰ型图像工作站；7)XS-Ⅲ型限束器；8)YSC-Ⅰ移动平床。性能：DR系统的标称管电压：150KV。最大管电压时可获得的最大管电流：(间歇)150kV、320mA。最大管电流时可获得的最大管电压：(间歇)500mA、100kV
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2017-10-21
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关联企业
重庆医用设备厂有限责任公司【渝食药监械（准）字2013第2300138】