立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
移动数字X线摄影系统
粤械注准20202060168
【生产企业】：广东睿佳医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-27
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
移动数字X线摄影系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-27
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由移动数字X射线机(包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器)、数字探测器(Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一)、图像采集处理软件(发布版本号:V1)、摄影床(选配)、立式摄影架(选配)、滤线栅(选配)组成。
型号规格
RG-III-MDR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202060168
企业名称
广东睿佳医疗科技有限公司
生产地址
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层
适用范围/预期用途
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202060168”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类，分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202060168
移动数字X线摄影系统
广东睿佳医疗科技有限公司
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层
/
第二类
中国
RG-III-MDR
由移动数字X射线机(包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器)、数字探测器(Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一)、图像采集处理软件(发布版本号:V1)、摄影床(选配)、立式摄影架(选配)、滤线栅(选配)组成。
/
2020-03-27
2025-02-04
粤械注准20202060168
移动数字X线摄影系统
广东睿佳医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
RG-III-MDR
由移动数字X射线机（包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器）、数字探测器（Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一）、图像采集处理软件（发布版本号：V1）、摄影床（选配）、立式摄影架（选配）、滤线栅（选配）组成
/
2020-03-27
2025-02-04
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
广东睿佳医疗科技有限公司【粤械注准20202060168】