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医用数字化X射线影像系统
京械注准20142310004
【生产企业】：北京菲友驰医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-10-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用数字化X射线影像系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-10-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
结构组成:高配置计算机、高分辨率显示器、隔离电源、高分辨率CCD摄像机(≥100万像素)，实时控制显示单元，DSP图像处理单元，数字医学影像处理软件包(软件加密狗，使用说明书)，打印机(选配件)。电击防护分类:本系统属于I类设备。性能指标:1、有效像素≥102410242、信噪比≥58dB3、对比度范围:可调范围≥304、图像灰度鉴别等级≥125、图像采集速度不低于25帧/秒6、图像处理功能(见附页)
型号规格
FYC型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20142310004
企业名称
北京菲友驰医疗设备有限公司
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室
适用范围/预期用途
/
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2019-10-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20142310004
医用数字化X射线影像系统
北京菲友驰医疗设备有限公司
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室
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第二类
中国
FYC型
结构组成:高配置计算机、高分辨率显示器、隔离电源、高分辨率CCD摄像机（≥100万像素），实时控制显示单元，DSP图像处理单元，数字医学影像处理软件包（软件加密狗，使用说明书），打印机（选配件）。电击防护分类:本系统属于I类设备。性能指标:1、有效像素≥102410242、信噪比≥58dB3、对比度范围:可调范围≥304、图像灰度鉴别等级≥125、图像采集速度不低于25帧秒6、图像处理功能（） 
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2014-10-31
2019-10-30
京械注准20142310004
医用数字化X射线影像系统
北京菲友驰医疗设备有限公司
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第二类
中国
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2014-10-31
2019-10-30
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关联企业
北京菲友驰医疗设备有限公司【京械注准20142310004】